Ha habido un gran aumento en la adicción a opiáceos y en la muerte por sobredosis durante los últimos 15 años, causando una necesidad de formas más fáciles y más rápidas para el tratamiento de una sobredosis.
La FDA da la aprobación de una versión de aerosol nasal del hidrocloruro de naloxona, llamado Narcan, ya que se espera que sea más fácil para nadie, médicos o no, de administrar que su forma inyectable anterior. Se espera que Narcan este disponible en unas semanas.
Además de la epidemia de la heroína que ha causado muerte por sobredosis de duplicar desde el 2001, y la adicción a la sobredosis de analgésicos basados en opiáceos como la oxicodona ha disparado también. En 2013, el 71,3 por ciento de las sobredosis de medicamentos recetados involucrado analgésicos opioides, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
«La lucha contra la epidemia de abuso de opiáceos es una prioridad para la FDA», dijo el doctor Stephen Ostroff, MD, comisionado de la FDA, en un comunicado de prensa. «No podemos permanecer impasibles mientras los estadounidenses están muriendo. Mientras que el naloxona no resolverá los problemas subyacentes de la epidemia de opiáceos, estamos acelerando para revisar nuevas formulaciones que en última instancia puede salvar vidas que de otra manera se perderían a la adicción a las drogas y la sobredosis.»
Narcan es el primer spray nasal aprobado por la FDA, aunque la agencia reporta el uso generalizado de kits no aprobados que combinan la forma inyectable de la droga con un atomizador.
El medicamento se puede utilizar en adultos o niños por pulverización en una fosa nasal, mientras el paciente en sobredosis está sentando en su espalda. La naloxona puede contrarrestar una sobredosis en pocos minutos si se administra de forma rápida, y la FDA advierte que las personas que sobredosis deben ser vistos por profesionales médicos, incluso si se les da la droga.
El año pasado, el costo de la naloxona se duplicó de $ 15 por dosis a más de $ 30. Seamus Mulligan, director ejecutivo de Adapt, la empresa que fabrica Narcan, dijo que la droga iba a llevar a un precio de «interés público» de $ 37.50 para una dosis o $ 75 para un paquete de dos para las agencias y servicios médicos de emergencia.
El precio de interés público es un descuento negociado con la Salud Clinton Matters Initiative, destinada a ayudar a la salud pública y las organizaciones médicas reciben el fármaco.
«Creemos que el acuerdo de asociación y de precios con Adaptar nos ayudará a ayudar a las organizaciones a través de los Estados Unidos para salvar vidas haciendo naloxona más asequible y accesible para aquellos que más lo necesitan», dijo Rain Henderson, director ejecutivo de la iniciativa, que forma parte de la Fundación Clinton, en un comunicado de prensa.
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