Resultados sorprendentes a partir de dos nuevos estudios podrían reabrir el debate sobre el valor de Avastin para el cáncer de mama. El medicamento ayudó a hacer desaparecer los tumores en algunas mujeres con enfermedad en estadio inicial, los investigadores encontraron.
Avastin perdido recientemente la aprobación para el tratamiento de cáncer de mama avanzado, pero los nuevos estudios sugieren que podría ayudar a las mujeres cuya enfermedad no se ha extendido tan ampliamente. Estas fueron las primeras pruebas grandes de la droga para el cáncer de mama temprano, y los médicos estaban contentos con cautela que mostraron potencial para ayudar.
En un estudio, poco más de un tercio de las mujeres que recibieron Avastin más quimioterapia durante varios meses antes de la cirugía no tenía ningún signo de cáncer en los senos cuando los médicos fueron a operar, frente al 28 por ciento de las mujeres que recibieron quimioterapia sola. En el otro estudio, más del 18 por ciento de Avastin más quimioterapia no tenía cáncer en el pecho o los ganglios linfáticos durante la cirugía frente al 15 por ciento de los de la quimioterapia sola.
Una advertencia importante, sin embargo: La verdadera prueba es si Avastin mejora la supervivencia, y es demasiado pronto para saber que – ambos estudios son todavía el seguimiento de la salud de las mujeres. El fármaco también tiene efectos secundarios graves.
«Yo no creo que está claro aún si este va a ser un ganador», dijo el Dr. Harry Oso de Virginia Commonwealth University de Avastin. Sin embargo, agregó, «No creo que hayamos terminado con él.»
Oso condujo un estudio, en los Estados Unidos. Dr. Gunter von Minckwitz de la Universidad de Frankfurt llevó a la otra en Alemania. Los resultados están en Nueva England Journal de Medicine.
Avastin (uh-VAS’-TiHn) todavía está en el mercado de algunos tumores de colon, pulmón, riñón y cerebro. En 2008, obtuvo la aprobación condicional de EE.UU. para el cáncer de mama avanzado, ya que parecía lenta de la enfermedad. Investigaciones posteriores mostraron que no significativa prolongar la vida y podría causar problemas del corazón, sangrado y otros problemas. El gobierno revocó su aprobación para el cáncer de mama en noviembre.
Ahora los médicos pueden recetar Avastin para el cáncer de mama, pero las aseguradoras no pueden pagar. El tratamiento puede costar $ 10.000 por mes. La droga se hace con base en California Genentech, que forma parte de la empresa suiza Roche. Sigue estando autorizada para el tratamiento de cáncer de mama avanzado en Europa y Japón.
Los nuevos estudios probaron en una forma relativamente nueva – antes de la cirugía. Esto se hace a veces para reducir tumores que parecen no funciona, o para permitir que las mujeres tienen sólo un bulto en vez de quitar toda la mama.
Las mujeres en los estudios tenían tumores que eran lo suficientemente grandes como para justificar el tratamiento además de la cirugía. Su cáncer no era el tipo que se puede tratar de Herceptin, otro fármaco ampliamente utilizado.
En el estudio realizado en EE.UU., 1.200 mujeres recibieron quimioterapia o quimioterapia más infusiones de Avastin. En el momento de la cirugía, el cáncer no se puede encontrar en los senos de más de 34 por ciento de los que recibieron Avastin en comparación con el 28 por ciento de los otros. (Cirujanos todavía tienen que operar, porque no saben que el tumor se ha ido hasta ver las muestras de tejido).
El estudio alemán que participan 1.900 mujeres entre ellos algunos con tumores más grandes. Se utiliza una definición más estricta de libre de cáncer durante la cirugía: no hay signo de enfermedad en el pecho o los ganglios linfáticos y no sólo el pecho. El cáncer no se ha visto en un 18 por ciento de las mujeres en Avastin en comparación con el 15 por ciento de los que recibieron quimioterapia solamente. Diferentes fármacos de quimioterapia se utiliza – un factor que podría cambiar la eficacia de Avastin.
El estudio de los EE.UU. fue financiado por el Instituto Nacional del Cáncer, con algún apoyo de las compañías farmacéuticas. El estudio alemán fue patrocinado por las compañías farmacéuticas. Algunos investigadores de Genentech o consultar otros fabricantes de medicamentos contra el cáncer.
Si alguno de estos estudios muestra una ventaja de supervivencia de Avastin «, que sería un cambio de juego», aunque los efectos secundarios siguen siendo una preocupación, dijo el doctor Gary Lyman. Él es un investigador de la Universidad de Duke, que estaba en el panel asesor federal que recomendó la revocación de la aprobación de Avastin.
Sin embargo, von Minckwitz dijo efectos secundarios son más justificables a principios de los pacientes de cáncer de mama debido a que «la intención es curar» en lugar de en la última etapa de la enfermedad que la cura no es generalmente posible.
De los más de 200.000 mujeres en los EE.UU. cada año se diagnostican con cáncer de mama, alrededor de 30.000 son como los de los nuevos estudios, Lyman estimado.
Sin embargo, los estudios de «impacto podría ser mucho mayor: los participantes muestras de tejido están siendo analizados por los genes y biomarcadores para predecir qué mujeres tienen más probabilidades de responder a Avastin. Eso podría conducir a una relook de usar la droga para ciertas mujeres con enfermedad avanzada, también.
Otros tres estudios se están llevando a las pruebas de Avastin en el cáncer de mama temprano, uno se espera tener resultados a finales de este año, dijo la doctora Sandra Horning, jefa global de desarrollo de fármacos contra el cáncer de Roche y Genentech. La compañía no tiene planes para buscar cualquier cambio en el uso de Avastin más hasta que los resultados están disponibles, dijo.
