Los resultados de un pequeño ensayo clínico ofrecen esperanza para las personas que quedaron con deficiencia motora después de una apoplejía. El punto central fue encontrar que una inyección de células madre adultas en el cerebro restaura la función motora para tales personas, en la medida en que algunos pacientes recuperaron la capacidad de caminar.
El Ictus es un accidente vascular que se produce repentinamente en el cerebro y produce una apoplejía – suspensión súbita y completa de la acción cerebral, debida comúnmente a derrames sanguíneos en el encéfalo o las meninges.
El autor principal del estudio, Dr. Gary Steinberg, profesor y presidente de neurología en la Escuela Universitaria de Medicina de Stanford en Palo Alto, California, y sus colegas, publican sus hallazgos en la revista Stroke.
Mientras que el ensayo sólo incluyó un pequeño número de participantes con accidente cerebrovascular, los resultados han sido recibidos con mucha positividad, con algunos expertos en salud afirmando que los hallazgos podrían conducir a «tratamientos de cambio de vida» para los pacientes con accidente cerebrovascular.
En los Estados Unidos, cada año, más de 795.000 personas tienen un accidente cerebrovascular nuevo o recurrente.
El ictus isquémico es la forma más común, representando alrededor del 87% de todos los accidentes cerebrovasculares. Se produce cuando el flujo de sangre rica en oxígeno al cerebro se bloquea, principalmente debido a los coágulos de sangre.
El derrame cerebral hemorrágico es responsable por alrededor de 13% de todos los accidentes cerebrovasculares, que provocan las fugas o rotura de vasos sanguíneos en el cerebro.
Exactamente cómo afecta el derrame cerebral en una persona depende de qué lado del cerebro se produce y la cantidad de daño que causa. Algunas personas pueden experimentar el entumecimiento del brazo de forma temporal o debilidad en las piernas, por ejemplo, mientras que otras pueden perder la capacidad de hablar o caminar.
Según la National Stroke Association, 2 de cada 3 sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares tendrán algún tipo de discapacidad, y el accidente cerebrovascular es la principal causa de discapacidad entre los adultos estadounidenses.
Existen tratamientos para el accidente cerebrovascular, como el activador del plasminógeno tisular (tPA) – considerado el tratamiento «estándar de oro» para el accidente cerebrovascular isquémico. Funciona mediante la disolución del coágulo de sangre que está bloqueando el flujo de sangre al cerebro.
Sin embargo, el tPA se necesita administrar dentro de las pocas horas de ocurrencia del movimiento, con el fin de maximizar la probabilidad de recuperación – un período de tiempo que según el Dr. Steinberg y sus colegas, a menudo se supera por el tiempo que toma para que un paciente pueda llegar al hospital con rapidez y seguridad.
Si el tratamiento no se recibe a tiempo, las posibilidades de una recuperación completa del accidente cerebrovascular es pequeño. Pero en el nuevo estudio, los investigadores encontraron que la recuperación con el trasplante de células madre promueve la mejora de los pacientes cuando se administra hasta 3 años después del accidente cerebrovascular.
Pacientes que estaban en sillas de ruedas están caminando ahora
Para su estudio, el equipo ha inscrito 18 personas – de una edad promedio de 61 años – que habían sufrido un primer ictus entre 6 meses a 3 años antes. Todos los participantes tenían discapacidad en la función motora como consecuencia de su accidente cerebrovascular; algunos pacientes no fueron capaces de mover su brazo, mientras que otros eran incapaces de caminar.
Cada paciente se sometió a trasplante de células, que involucró la perforación de un agujero en el cráneo y la inyección de áreas de trazo-dañadas del cerebro con células madre SB623.
Las células SB623 son células madre mesenquimales (MSC) que han sido tomadas de la médula ósea de dos donantes y modificadas para mejorar la función cerebral.
Después del procedimiento, cada paciente fue monitorizado a través de imágenes del cerebro, análisis de sangre y evaluaciones clínicas.
En el transcurso de un mes del procedimiento, los investigadores notaron que los pacientes comenzaron a mostrar signos de recuperación, y tales mejoras continuaron durante varios meses.
En el componente de la función motora de la evaluación de Fugl-Meyer – una prueba de deterioro específica del accidente cerebrovascular – los pacientes experimentaron una mejora general de 11,4 puntos.
Por otra parte, el Dr. Steinberg señala que estas mejoras se han mantenido durante al menos 1 año y más de 2 años para algunos pacientes.
El Dr. Gary Steinberg comenta algo muy importante:
«Esto no es sólo: No podían mover su pulgar, y ahora sí que pueden.» Los pacientes que estaban en sillas de ruedas están caminando ahora».
Un participante que observó una mejora significativa en la función motora después del procedimiento de células madre, tiene 36 años de edad, S. O. C. (iniciales de su nombre, por preservar su identidad), de Long Beach, CA:
Después de experimentar un accidente cerebrovascular en mayo de 2011, que ocasionó la pérdida del uso de su brazo derecho, mientras conservaba algún uso de su pierna derecha, y que a menudo requiere el uso de una silla de ruedas.
Después de la cirugía, sin embargo, S.O.C. dice que sus miembros «despertaron», y el Dr. Steinberg y sus colegas esperan que el procedimiento podría ofrecer el mismo resultado para millones de otros sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares.
«Hay cerca de 7 millones de pacientes con accidente cerebrovascular crónicos en los Estados Unidos», dice el Dr. Steinberg. «Si este tratamiento realmente funciona para esa enorme población, tendrá un gran potencial».
Potencial para tratar accidente cerebrovascular, otros trastornos neurodegenerativos
Los investigadores se sorprendieron al encontrar que después de ser inyectadas en el cerebro, las células SB623 sólo viven alrededor de 1 mes, sin embargo, los pacientes continuaron mostrando mejoras durante varios meses.
El Dr. Steinberg especula que, poco después de la implantación, las células SB623 secretan depósitos cerca de las áreas del cerebro dañadas por el accidente cerebrovascular, y éstos impulsan la reactivación o regeneración de tejido nervioso, lo que mejora la función motora.
Los investigadores creen que un tratamiento de este tipo no puede ser limitado a los pacientes con ictus – porque tiene el potencial para tratar una serie de condiciones relacionadas con lesiones cerebrales.
Según palabras del Dr. Gary Steinberg:
«Esto podría revolucionar nuestro concepto de lo que ocurre después, de no sólo el accidente cerebrovascular, pero una lesión traumática cerebral e incluso trastornos neurodegenerativos.
La idea era que una vez que se lesiona el cerebro, ya no se recupera – estabas atrapado. Pero si podemos encontrar la manera de poner en marcha estos circuitos cerebrales dañados, podemos cambiar todo el efecto. Pensamos que estos circuitos cerebrales estaban muertos. Y hemos aprendido que no lo están, al menos del todo».
Los investigadores señalan que el 78% de los participantes reportaron dolores de cabeza temporales, y dicen que estaba relacionados con el procedimiento de trasplante.
Algunos de los pacientes también experimentaron náuseas y vómitos transitorios, pero no se identificaron anomalías sanguíneas significativas.
Uno de los beneficios clave para usar las células madre mesenquimales, según los autores, es que no son rechazadas por el sistema inmune, a pesar de que ellas se derivan de la médula ósea de donantes. En este estudio, ninguno de los participantes recibieron fármacos inmunosupresores.
Los investigadores están ahora en el proceso de reclutamiento para un ensayo clinico, doble ciego, aleatorizado multicéntrico de fase IIb, que seguirá evaluando la seguridad y eficacia del procedimiento de células madre en 156 pacientes con accidente cerebrovascular y con discapacidad motora asociada.
Al comentar sobre los hallazgos del equipo, el Dr. Shamin Quadir, gerente de comunicaciones de investigación en Stroke Association del Reino Unido, dice:
«Esperamos los resultados del ensayo de fase II, lo que nos podría decir mucho más acerca de este tipo de tratamiento con células madre. A pesar de que aún es pronto en la investigación de células madre, estos resultados podrían potencialmente conducir a tratamientos de cambio de vida para los pacientes con accidente cerebrovascular en el futuro.»
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