Los niños y adolescentes con depresión mayor no se benefician eficazmente de los medicamentos antidepresivos, y algunos de estos medicamentos pueden agravar aún más la condición, frente al beneficio que se esperó al inicio del tratamiento. Esta es la conclusión de un nuevo estudio publicado en la revista The Lancet.
La depresión, cuando correctamente diagnosticada, es una enfermedad psiquiátrica que se describe como un trastorno del estado de ánimo, transitorio o permanente, en mayor o menor grado, caracterizado por sentimientos de abatimiento, infelicidad y culpabilidad, además de provocar un sentimiento de incapacidad total o parcial para disfrutar de las cosas y de los acontecimientos de la vida cotidiana. Estos trastornos depresivos pueden estar, en mayor o menor grado, acompañados de ansiedad.
La depresión mayor o trastorno depresivo mayor, se estima que afecta alrededor de 2,8% de los niños de entre 6-12 años y el 5,6% de los adolescentes de entre 12-18 años en los Estados Unidos, según los autores del estudio.
La condición se diagnostica normalmente si un niño o adolescente experimenta síntomas depresivos durante más de 2 semanas.
Estos síntomas incluyen cambios de humor, irritabilidad, cambios en los hábitos alimenticios, tristeza, llanto frecuente, baja autoestima y pensamientos de muerte o suicidio cuando en etapa muy avanzada.
Para los niños y adolescentes con depresión mayor, la mayoría de las guías clínicas recomiendan la terapia cognitiva conductual (TCC) y otras terapias psicológicas como tratamiento de primera línea.
Sin embargo, el autor del estudio, Dr. Andrea Cipriani, de la Universidad de Oxford en el Reino Unido, y sus colegas, tienen en cuenta que a un número creciente de jóvenes con depresión mayor se les recetan antidepresivos.
Señalan a un estudio publicado a principios de este año, en que observaba que, entre los años 2005-2012, la proporción de niños y adolescentes (0-19 años) en los EE.UU., estaban tomando antidepresivos y en ese período hubo un aumento de 1,3% a 1,6%.
Tal incremento se había producido a pesar de la advertencia de la Food and Drug Administration (FDA) americana contra el uso de antidepresivos en niños y adolescentes en 2004, después de que los estudios encontraron un aumento del riesgo de suicidio entre los jóvenes usuarios de las drogas.
«En consecuencia, la cuestión de que si se debe utilizar fármacos antidepresivos para el tratamiento del trastorno depresivo mayor en los jóvenes y, de ser así, sería preferible un antidepresivo, con lo cual sigue siendo controvertido», dicen los autores.
Clasificación de eficacia antidepresiva usando cuatro criterios
Para su estudio, los investigadores se propusieron a investigar si los beneficios del uso de antidepresivos son mayores que los riesgos, para los jóvenes con depresión mayor.
El equipo llevó a cabo toda una revisión sistemática y meta-análisis de doble ciego inéditos y publicados, los ensayos controlados aleatorios hasta mayo de 2015 que evaluaron el tratamiento de la depresión mayor en niños y adolescentes.
Los ensayos incluidos en el análisis evaluaron los efectos de 14 medicamentos antidepresivos, y el equipo calificó la eficacia de cada medicamento usando cuatro criterios:
- Eficacia – determinado por los cambios en los síntomas depresivos y la respuesta al tratamiento
- Tolerabilidad – si el uso de la medicación se suspendió debido a eventos adversos
- Aceptabilidad – si el uso de la medicación se suspendió debido a cualquier causa
- Asociación a daños graves – si el medicamento aumentó pensamientos o actos suicidas u otros daños severos.
Los investigadores tomaron en cuenta la calidad de cada estudio utilizando el riesgo de sesgo de Cochrane, y también evaluaron la calidad general de las pruebas de cada estudio utilizando el marco de GRADE de los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC).
Sólo la fluoxetina mostró más beneficios que riesgos
De los ensayos incluidos en el análisis, el 65% de ellos fueron financiados por las compañías farmacéuticas, 29% fueron clasificados como de alto riesgo de sesgo, el 59% tenían un riesgo moderado de sesgo, y el 12% tenía un bajo riesgo de sesgo.
En 34 de los ensayos – incluyendo 5.260 participantes de edad promedio de entren 9-18 años – los investigadores identificaron un único antidepresivo llamado fluoxetina o Prozac-nombre comercial, para los que los beneficios superaron los riesgos a la hora de eficacia y tolerabilidad.
En comparación con los placebos y otros siete antidepresivos, se encontró que la nortriptilina tenía una eficacia menor.
Los antidepresivos imipramina, venlafaxina, y duloxetina, los investigadores observaron que les fue peor cuando se trataba de tolerabilidad; había muchas más interrupciones con estos fármacos que con placebos.
En comparación con los placebos y otros cinco medicamentos antidepresivos, la venlafaxina se ha encontrado que incrementó el riesgo de pensamientos suicidas y los intentos.
Estos resultados, según los autores, sugieren que la gran mayoría de los antidepresivos son ineficaces para los niños y adolescentes con depresión mayor, y muchos de ellos pueden ser inseguros.
Según el co-autor del estudio, profesor Peng Xie, del Hospital de la Universidad Médica de Chongqing, en China:
«No parece que la proporción de riesgos y beneficios de los antidepresivos para el tratamiento de la depresión mayor pueda ofrecer una clara ventaja en niños y adolescentes, con probablemente sólo como excepción la fluoxetina.
Recomendamos que los niños y adolescentes que tomen antidepresivos deban ser monitoreados de cerca, sin tener en cuenta el antidepresivo elegido, sobre todo al inicio del tratamiento».
Falta de datos fiables limita la precisión de los resultados
Los investigadores señalan que no fueron capaces de evaluar el riesgo de suicidio para todos los antidepresivos porque no había suficientes datos confiables.
Por otra parte, la calidad de las pruebas para los resultados primarios, en la mayoría de los estudios fue muy baja, lo que los investigadores dicen que restringe cómo se pueden aplicar los resultados a la práctica clínica.
«Sin acceso a los datos a nivel individual es difícil obtener estimaciones de los efectos precisos y no podemos estar completamente seguros acerca de la exactitud de la información contenida en los ensayos publicados y no publicados,» dice el Dr. Cipriani.
En un editorial acompañante, el Dr. Jon Jureidini, de la Universidad de Adelaida en Australia, especula que puede haber habido más eventos suicidas reportados con el uso de antidepresivos, si los investigadores tuvieran acceso a los datos de pacientes individuales.
Utilizando un ejemplo para apoyar su punto, se observa que en cuatro ensayos que compararon el antidepresivo paroxetina con placebos, sólo 13 (3%) de 413 eventos suicidas fueron reportados en el grupo.
«Esto parece inverosímil cuando la reanálisis de datos a nivel de paciente individual de uno de esos estudios encontró 10 eventos en sólo 93 pacientes con el uso de paroxetina (10,8%)», añade.
El Dr. Jureidini dice que es posible que los antidepresivos sean más peligrosos y menos eficaces para los niños y adolescentes de que estos ensayos clínicos imprecisos nos han hecho creer.
«Nosotros, los médicos y los investigadores no estamos cumpliendo con nuestra obligación de investigar los participantes y nuestros pacientes, y sólo habrá éxito si investigadores independientes, como Cipriani y sus colegas, sean capaces de analizar los datos individuales del paciente a nivel individual», explica.
«Las afirmaciones de que el acceso adecuado a esos datos es incompatible con las limitaciones de propiedad intelectual y la privacidad del paciente debe ser resistida fuertemente.»
