La israelí Teva Pharmaceuticals, fabricante de medicamentos, se ha ganado la primera aprobación de FDA en genéricos Lexapro (escitalopram) para tratar la depresión y el trastorno de ansiedad generalizada.
A Teva Pharmaceuticals se le concedió 180 días de exclusividad, por lo que ninguna otra compañía puede comercializar el medicamento genérico en los Estados Unidos en ese período de tiempo, dijo la agencia en un comunicado de prensa.
Los síntomas de la depresión se incluyen el estado de ánimo deprimido, pérdida de interés en actividades que antes eran placenteras, el peso o el cambio del apetito, cambios en el sueño, sentimientos de culpa o inutilidad o pensamientos de suicidio.
Los síntomas de trastorno de ansiedad generalizada incluyen preocupación exagerada, siempre anticipando lo peor, incapacidad para relajarse y dificultad para concentrarse.
El escitalopram, al igual que con los antidepresivos similares, tiene una etiqueta de advertencia sobre un mayor riesgo de pensamientos suicidas, especialmente entre los niños, adolescentes y adultos jóvenes. Otros posibles efectos secundarios incluyen cambios en el patrón del sueño, bajo deseo sexual, náuseas y aumento de la sudoración, dijo la FDA.
Los medicamentos genéricos tienen la misma alta calidad y fuerza como sus predecesores de marca, y tienen que pasar los mismos estándares de calidad, la agencia subrayó. Marca Lexapro, producido por Forest Laboratories, fue aprobado por la FDA en 2002.
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