Para los pacientes con diabetes tipo 2 no controlados adecuadamente con metformina por sí solo, la adición del nuevo oral contra la diabetes, imeglimin, mejora el control glucémico con una buena tolerabilidad y seguridad.
Pascale Fouqueray, MD, de Poxel en Lyon, Francia, y sus colegas realizaron un estudio fase II, aleatorizado y controlado con 156 pacientes con diabetes tipo 2 con un control inadecuado con metformina en monoterapia para evaluar la eficacia y seguridad de imeglimin como tratamiento adicional.
Los pacientes recibieron una dosis estable de metformina (1.500 a 2.000 mg / día) más imeglimin (1.500 mg dos veces al día) o placebo.
Después de 12 semanas, los investigadores encontraron que el placebo sustraído de disminución de la hemoglobina A1c fue un significativo -0,44 por ciento con metformina imeglimin.
En comparación con la metformina con placebo, la metformina-imeglimin correlacionada con mejoras significativas en la glucosa plasmática en ayunas y la relación proinsulina / insulina desde el inicio.
El perfil de seguridad de la combinación de metformina-imeglimin fue similar a la de metformina-placebo, y la combinación se toleró generalmente bien.
«Este estudio de fase II demostró que, primero en su clase imeglimin fue bien tolerado y eficaz cuando se combina con metformina como tratamiento potencial para la diabetes tipo 2», escriben los autores.
Varios autores describen vínculos financieros con compañías farmacéuticas, incluyendo Poxel, que principalmente financió el estudio y fabrica imeglimin.
