Uno de los mejores expertos médicos de Francia hizo un llamamiento a la calma el lunes por el susto más de la vacuna ampliamente administrada que previene el cáncer de cuello de útero.
Daniel Floret, el presidente del comité nacional que supervisa las vacunas, dijo que no hay evidencia que relacione Gardasil, una vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH), con condiciones autoinmunes graves, como la esclerosis múltiple.
Floret estaba respondiendo a una denuncia penal presentada por Marie-Oceane Bourguignon, 18, contra el distribuidor francés de Gardasil, Sanofi Pasteur MSD.
El caso se está dando juego destacado por los medios de comunicación de Francia el lunes y Bourguignon se entregó una conferencia de prensa en Burdeos para describir la forma en que ella cree que tomar la vacuna la dejó en una silla de ruedas, casi sin poder ver ni oír.
«El hecho de que hay una queja no significa que hay un problema. Estamos poniendo todo el énfasis en los posibles efectos secundarios y olvidando lo que trae esta vacuna», dijo Floret.
«Ninguno de los controles internacionales de seguridad médica ha aparecido ninguna relación entre esta vacuna y cualquier tipo de enfermedad auto-inmune, y se han administrado millones de dosis».
Con licencia para su uso en 120 países, Gardasil ha sido dada a 2,3 millones de adolescentes franceses. Es una de las dos vacunas contra el VPH utilizadas en todo el mundo sobre la base de investigaciones que muestran una relación entre el VPH y el cáncer cervical, anal y oral.
En Gran Bretaña, donde la vacuna se ofrece a todas las niñas entre las edades de 12 y 13, el Servicio Nacional de la Salud estima que el programa salva casi 400 vidas al año.
Bourguignon fue vacunada con Gardasil a finales de 2010 cuando tenía 15 años. En los dos meses que había desarrollado síntomas que incluían vértigo, vómitos, pérdida temporal de la vista y el uso de sus piernas y parálisis facial.
«Yo estaba consumido por la rabia», dijo su padre, Jean -Jacques, de 57 años, el lunes. «Para que algo así le suceda a un niño en buena salud – esto ha arruinado nuestras vidas. »
Según su abogado, Jean -Christophe Coubris, Bourguignon ha sido diagnosticado o bien una forma aguda de la encefalomielitis, una inflamación generalizada del sistema inmune, o la esclerosis múltiple.
Su caso legal tiene por objeto establecer la responsabilidad tanto de Sanofi y la agencia de seguridad de los medicamentos de Francia (ANSM), con el argumento de que este último organismo no cumplió con su deber de cuidado cuando se autorizó la vacuna.
Según Coubris, es apoyado por las conclusiones de una comisión médica en la región suroeste de Aquitania, que se veía en el caso de su cliente y la conclusión de que ella puede tener motivos de queja, a pesar de una posible vulnerabilidad genética también puede haber sido un factor. Sanofi concursos conclusiones de la comisión regional y dice que contradicen los hallazgos de numerosos estudios sobre los posibles efectos secundarios de la droga .
Otras tres mujeres, de edades comprendidas entre 20 y 25 años, van a presentar quejas similares dentro de los próximos quince días, su abogado con sede en París, Camille Kouchner, dijo a la AFP. Las tres mujeres fueron vacunados entre 2008 y 2010.
Dos de ellas ahora sufren de una condición crónica de la piel conocida como enfermedad de Verneuil o hidradenitis supurativa, mientras que el otro tiene la polimiositis, una inflamación generalizada de los músculos que lleva gradualmente a la parálisis.
Gardasil fue ideado por el gigante farmacéutico Merck & Co EE.UU. y aprobado para su uso por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en 2006. Su distribuidor francés es una empresa conjunta creada en 1994 entre la división de vacunas de Merck y la francesa Sanofi Pasteur.
La otra vacuna contra el VPH es Cervarix, de GlaxoSmithKline de Gran Bretaña. Fue autorizado para su uso en los Estados Unidos en 2009.
Cerca de 530.000 mujeres son diagnosticadas con cáncer cervical cada año en todo el mundo y 275.000 mueren a causa de la enfermedad, de acuerdo con la Organización Mundial de la Salud de la ONU (OMS).