Para niños y adolescentes con infección por VIH, la aprobación del uso de raltegravir, un medicamento antirretroviral que retarda la propagación de la infección por VIH, ofrece una nueva arma para el tratamiento de la infección por VIH en los niños. 
Así lo asegura Sharon Nachman, MD, Decano Asociado de Investigación y Profesor de Pediatría, Stony Brook University School of Medicine, y el Investigador Principal y Presidente del Estudio de un estudio multicéntrico nacional clínicos que estudiaron la seguridad y eficacia de raltegravir en niños infectados con VIH y los adolescentes.
La FDA aprobó el raltegravir para su uso con otros antirretrovirales para el tratamiento de la infección por VIH en niños y adolescentes de 2 a 18 años el 21 de diciembre. Aprobado para su uso en adultos en 2007, raltegravir es parte de una clase de medicamentos llamados inhibidores de la integrasa del VIH.
En el ensayo clínico, patrocinado por el Instituto Nacional de Salud del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, todos los 96 pacientes incluidos habían sido previamente tratados con un régimen de medicamentos anti-VIH antes de raltegravir. Después de haber sido tratados durante 24 semanas con raltegravir, un 53 por ciento de los pacientes tenían una cantidad indetectable de VIH en la sangre.
«Raltegravir es una nueva opción importante para los niños con el VIH. El ensayo demuestra que tiene un excelente perfil de eficacia en niños con VIH que no han podido con otros regímenes y es también eficaz contra el virus sin tener en cuenta que el niño vive alrededor de la palabra, «dice el Dr. Nachman. «Los datos también muestran ninguna toxicidad significativa o interacciones con otros medicamentos para el VIH.»
La formulación de raltegravir en los niños es una píldora que puede tomarse dos veces al día, con o sin alimentos. Para los pacientes más jóvenes, hay una forma masticable. El Dr. Nachman señala que, además de la droga que se una nueva e importante opción para los pacientes pediátricos, las formulaciones disponibles son más convenientes y pueden ayudar a aumentar el cumplimiento del paciente.
La FDA indica que la mayor frecuencia graves, relacionados con el tratamiento efectos secundarios en los pacientes que tomaron raltegravir son el insomnio y dolor de cabeza. La frecuencia de estos efectos secundarios es similar en adultos y niños.
El Dr. Nachman dice que el estudio del uso de raltegravir para tratar el VIH en niños y adolescentes continuará. Cada niño inscrito se dio seguimiento durante cinco años. Durante ese período, el Dr. Najman y sus colegas seguirán para evaluar la eficacia y las complicaciones a largo plazo del medicamento en la población de pacientes.
El estudio proporciona los únicos datos pediátricos en el uso de raltegravir en pacientes con edades de 2 a 18 años. Los pacientes son inscritos a través de Stony Brook y otros lugares de estudio a nivel nacional. El Dr. Nachman dice que uno de los pasos a seguir para avanzar en el estudio es evaluar una formulación bebé novela.
