Provectus Biopharmaceuticals, Inc., ha anunciado que ha abierto la contratación de la fase 2 del ensayo acción de PH-10 para el tratamiento de la psoriasis leve a moderada. El propósito del ensayo es estudiar la seguridad y eficacia de PH-10, una preparación de 0,005% de Rosa de Bengala, en el tratamiento de la psoriasis.
Oficialmente titulado, «Un estudio de fase 2 de cambios inmunológicos y celulares en la piel de los sujetos que recibieron PH-10 acuosa de hidrogel para psoriasis en placas,» se espera que la matrícula total pueda consistir en 30 pacientes. A los sujetos se aplicarán PH-10 durante 28 días consecutivos, seguido por activa PH-10 al día durante 28 días consecutivos a sus áreas con psoriasis en placa en el tronco o las extremidades (excluyendo palmas, plantas, cuero cabelludo, la cara y los sitios intertriginosas).
Eric Vigía, CTO de Provectus, declaró: «Estamos muy contentos de iniciar este estudio. PH-10 ya ha estado en estudios de fase 1 y 2 en un total de 226 pacientes. En este estudio, estamos ante posibles cambios en el inmunológica, estado estructural y hiperproliferativa de la piel en la placa de destino y la evidencia de atipia celular siguiente PH-10 aplicación. Vamos a utilizar estos datos para ayudar a un mayor desarrollo de PH-10 con nuestro objetivo de desarrollar conjuntamente o licencia PH-10 con el socio dermatológica a medida que continuamos preparar para avanzar PH-10 para su aprobación como agente no esteroide antiinflamatorio tópico para el tratamiento de la psoriasis y otras dermatosis inflamatorias «.
Según clinicaltrials.gov, la fecha estimada de finalización del estudio es enero de 2016, y más información está disponible en https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT02322086
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