El fármaco fue aprobado para niños de 1 o más años que tienen complejo de esclerosis tuberosa (TSC) y un tumor cerebral raro acompañante, astrocitoma subependimaria células gigantes (SEGA), que no pueden ser tratados con cirugía.
La esclerosis tuberosa es una enfermedad genética rara que a menudo estimula los tumores en el cerebro y otros órganos vitales, dijo la FDA en un comunicado de prensa.
Afinitor está disponible en dosis más pequeñas que sus contrapartes adultas. También tiene la intención de disolverse en una pequeña cantidad de agua, por lo que es más fácil dar a los niños que no pueden tragar tabletas, dijo la agencia.
Los efectos secundarios más comunes observados durante el ensayo clínico fueron las úlceras bucales e infecciones respiratorias. Afinitor ha recibido una serie de aprobaciones previas para adultos.
Ambas versiones de la droga son producidas por Novartis.
tabletas para cáncer bucal
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