Un anillo vaginal puede proporcionar cierta protección segura contra la infección por el VIH mediante la liberación, de forma continua, de un medicamento antirretroviral experimental, según los hallazgos publicados en la revista New England Journal of Medicine.
En los EE.UU., los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) estiman que 1.220.000 personas mayores de 13 años, están viviendo con la infección por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH), y se estima que el 12,8% de los cuales son conscientes de su condición.
En 2014, 25.8 millones de personas en el África subsahariana habían sido infectadas con el VIH, la mitad de los cuales eran mujeres.
Un cuarto de los nuevos casos en la región ocurren entre las adolescentes y mujeres jóvenes.
Por esta razón, la búsqueda de herramientas eficaces para prevenir la propagación de la infección se considera esencial.
El estudio de protección ASPIRE VIH, también conocido como MTN-020, se creó para investigar el efecto de los anillos vaginales que liberan fármacos.
Este fue un gran ensayo clínico que incluyó a 15 lugares en cuatro países del África subsahariana: Malawi, Sudáfrica, Uganda y Zimbabwe.
ASPIRE se analizó si el anillo vaginal de silicio que se libera de forma continua la dapivirine (drogas) podría proteger contra la infección por el VIH. El anillo fue reemplazado cada 4 semanas.
A partir de 2012, el estudio incluyó a 2.629 mujeres de entre 18-45 años que no tenían VIH, sino que estaban en alto riesgo de infección por el VIH. La recolección de datos continuó hasta septiembre de 2015.
Las mujeres fueron asignadas aleatoriamente a dos grupos. Un grupo recibió un anillo que contiene 25 mg de dapivirina, y un grupo de control recibió un anillo placebo.
Los participantes y sus socios también recibieron un paquete de servicios de prevención del VIH en cada visita de estudio, incluido el asesoramiento de reducción de riesgo de VIH, pruebas de VIH, el tratamiento de las infecciones de transmisión sexual (ITS) y condones gratis.
El riesgo de infección por el VIH fue un 27% menor en general entre las mujeres que usaron el anillo, y fue 61% menor entre las mujeres mayores de 25 años y más. Las mujeres en el grupo de mayores de 25 años de edad usaron el anillo más consistente.
Después de descontar los datos de dos sitios en los que la adhesión a la prueba fue muy baja, la reducción de riesgo de VIH fue del 37% en general.
El anillo dapivirine no proporcionó ninguna protección estadísticamente significativa en los menores de 25 años. La menor cantidad de dapivirine en sus muestras de sangre sugieren que no utilizaron el anillo de forma coherente.
Los análisis posteriores indicaron que el anillo redujo el riesgo en un 56% en mujeres mayores de 21 años, pero no del todo entre las de 18-21 años.
Más investigación podría revelar si esta falta de protección se debe al comportamiento, la biología o una combinación.
El tratamiento no aumentó la tasa de eventos adversos médicos, ni afectó la frecuencia de resistencias a los antirretrovirales en mujeres que contrajeron el VIH.
El Dr. Anthony S. Fauci, director del Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud (INSS) y la fuente de financiación principal del estudio, dice:
«Las mujeres necesitan una forma discreta de acción prolongada de la prevención del VIH que controlen y quieran utilizar. Este estudio encontró que un anillo vaginal que contiene una liberación sostenida de fármacos antirretrovirales confiere una protección parcial contra el VIH entre las mujeres en el África subsahariana. La investigación adicional se necesita para entender las diferencias relacionadas con la edad en el nivel observado de protección».
Otro estudio importante, el estudio Anillo, también encontró una eficacia global del 31% para el mismo tratamiento, con una pequeña reducción del riesgo de infección por VIH entre las mujeres mayores de 21 años.
Los expertos externos ayudarán a determinar los pasos a seguir para la investigación sobre el anillo dapivirine, que fue desarrollado por la Asociación Internacional por los Microbicidas (IPM).
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