Kallistem, que desarrolla tecnologías de cultivo celular innovadores en biología reproductiva, ha anunciado una primicia mundial: la espermatogénesis humana in vitro. A finales de 2014 la compañía fue capaz de producir espermatozoides humanos completamente formados en laboratorio, utilizando biopsias testiculares de pacientes con solamente células germinales inmaduras, o espermatogonias.
Un número de equipos en todo el mundo han estado trabajando durante más de 15 años para lograr la espermatogénesis humana in vitro. La espermatogénesis es un proceso fisiológico extremadamente complejo que lleva 72 días. Para lograr este avance, Kallistem está aprovechando dos, tecnologías patentadas innovadoras capaces de cumplir con las normas reglamentarias vigentes.
Este avance científico y tecnológico va a ayudar a confirmar la posición de Kallistem como el líder mundial en la espermatogénesis in vitro. Hasta la fecha, Kallistem ha financiado el desarrollo por su cuenta. En 2015 tiene como objetivo recaudar fondos para acelerar sus planes de crecimiento y también está buscando socios para su expansión en los EE.UU..
La compañía es la creación de un proyecto de desarrollo terapéutico para los pacientes cuya fertilidad está en riesgo. Se espera que los ensayos preclínicos para durar hasta 2016, con los ensayos clínicos comenzando en 2017. objetivo de cinco años de Kallistem es comercializar sus tecnologías bajo licencia de proveedores en el mercado de la tecnología de reproducción asistida, así como la venta de ellos directamente a las clínicas de fertilidad públicas y privadas.
«Kallistem está abordando un tema importante cuyos efectos se hacen sentir en todo el mundo:. El tratamiento de la infertilidad masculina Nuestro equipo es el primero en el mundo que ha desarrollado la tecnología necesaria para obtener espermatozoides completamente formados in vitro con el rendimiento suficiente para la fecundación in vitro usando ICS1.
«Conseguir una espermatogénesis in vitro plena, a partir de espermatogonias hasta la etapa final de los espermatozoides maduros, no sólo en las especies animales, sino también en los seres humanos, es un logro de la biotecnología real», dijo el profesor Hervé Lejeune, del Departamento de Medicina Reproductiva de la Universidad de Lyon Hospital de Mujeres. «Esto abre posibilidades terapéuticas esperadas de largo.»
El tratamiento de la infertilidad masculina: un problema mundial
En los países desarrollados, el número de espermatozoides por eyaculación ha reducido a la mitad en los últimos cincuenta años. Los enfoques terapéuticos para los pacientes en esta área son limitados. Por ejemplo, actualmente no hay tratamiento para preservar la fertilidad de los niños pre-púberes en tratamiento gonadotóxico como la quimioterapia. Esto afecta a más de 15.000 pacientes con cáncer de jóvenes en todo el mundo. Tampoco hay ninguna solución para los varones adultos que viven con la infertilidad no abordada por los tratamientos actuales. Más de 120.000 hombres viven con azoospermia no obstructiva. Kallistem tiene como objetivo satisfacer las necesidades de estos pacientes. A partir de una biopsia testicular, será posible obtener espermatozoides que pueden ser criopreservados hasta que el hombre desee tener un hijo, y luego que pueda ser utilizado en la fertilización in vitro.
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