El Instituto de Investigación de Diabetes (DRI), un Centro de Excelencia de la Universidad de la Escuela Miller de Medicina de Miami, ha anunciado que el primer paciente en su ensayo clínico ha estado libre de las inyecciones de insulina en un tiempo récord después de la implantación de células de los islotes. El paciente, Wendy Peacock, de 43 años, de San Antonio, TX, se sometió al procedimiento de mínima invasión el 18 de agosto de 2015, y ahora está produciendo su propia insulina de forma natural, por primera vez desde que fue diagnosticado con diabetes tipo 1 a los 17 años.
En este estudio piloto, los investigadores de DRI están probando una nueva técnica de trasplante de células productoras de insulina, basándose en décadas de avances en el trasplante de islotes. Este ensayo es un primer paso importante hacia el desarrollo de la DRI BioHub, un mini-órgano de bioingeniería que imita el páncreas para restaurar la producción natural de insulina en personas con diabetes tipo 1.
«El primer ensaio en nuestra fase I / II de prueba BioHub ya está completamente fuera de la insulina con un excelente perfil de glucosa. Estos son los mejores resultados de los trasplantes que hemos visto en un islote», dijo Camillo Ricordi, MD, director de el DRI y el Stacy Alegría Goodman Profesor de Cirugía, Profesor Distinguido de Medicina, el profesor de Ingeniería Biomédica, Microbiología e Inmunología de la Universidad de Miami Miller School. Dr. Ricordi también sirve como director del Centro de Trasplante de células del DRI.
«Esta fue la primer trasplante de islotes usando un «andamio biodegradable» implantado en la superficie del epiplón. La técnica ha sido diseñada para minimizar la reacción inflamatoria que se observa normalmente cuando los islotes se implantan en el hígado o en otros sitios con contacto con la sangre. Si se pueden confirmar estos resultados, esto puede ser el comienzo de una nueva era en el trasplante de islotes. Nuestro objetivo final es incluir tecnologías adicionales para evitar la necesidad de una terapia contra el rechazo para toda la vida «, el Dr. Ricordi adicional.
El omento es un tejido altamente vascularizado que cubre los órganos abdominales. Los islotes de donantes se implantaron dentro de un andamio biodegradable, una de las plataformas para un DRI BioHub, hechas mediante la combinación de plasma de sangre del paciente con trombina, un uso común, enzima de grado clínico. En conjunto, estas sustancias crean un material gelatinoso que se pega al epiplón y sostiene los islotes en su lugar. El omento es entonces plegada sobre la vuelta de la mezcla de andamio biodegradable. Con el tiempo, el cuerpo absorberá el gel, dejando intactos los islotes, mientras que los nuevos vasos sanguíneos se forman para proporcionar oxígeno y otros nutrientes críticos que soportan la supervivencia de las células. Este ensayo piloto incluirá el régimen inmunosupresor utilizado actualmente para los estudios de trasplante de islotes clínicos y estará limitada a un pequeño grupo de participantes.
«Estamos muy emocionados. Este ha sido el mejor resultado que hemos visto en esta etapa, la cirugía es muy simple y el paciente se recupera muy rápidamente. Continuaremos hasta nuestra meta final -… El trasplante de islotes sin inmunosupresión» agrega Rodolfo Alejandro, MD, profesor de medicina y director del Programa de Trasplante Celular Clínica DRI.
En la diabetes tipo 1, los islotes de células productoras de insulina del páncreas han sido erróneamente destruidas por el sistema inmune, lo que requiere a los pacientes a controlar sus niveles de azúcar en la sangre a través de un régimen diario de terapia de insulina. El trasplante de islotes ha permitido a algunos pacientes a vivir sin la necesidad de inyecciones de insulina después de recibir un trasplante de células del donante. Algunos pacientes que han recibido trasplantes de islotes en el DRI han estado independientes de insulina durante más de una década.
En la actualidad, las células de los islotes se infunden en el hígado, pero muchas de las células no sobreviven en ese entorno. «El hígado es un sitio muy sencillo de acceso, pero hemos sabido durante años que no es el sitio ideal. Y el hígado no puede alojar un dispositivo para el alojamiento de los islotes,» explicó el Dr. Alejandro.
Los proyectos de investigación que integran el DRI BioHub reciben apoyo filantrópico de la Fundación de Investigación de Diabetes Institute. Los fondos para el DRI BioHub también son proporcionados por otras fuentes, incluyendo la JDRF, La Leona M. y Harry B. Helmsley Charitable Trust, Institutos Nacionales de Salud (NIH), NIH Small Business Innovation Investigación (SBIR) de la Universidad de Miami, las compañías farmacéuticas y socios corporativos y filantrópicos adicionales.
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