Takeda Pharmaceutical redujo el riesgo de muerte un 31 por ciento cuando se usa Velcade
en combinación con los medicamentos estándar en pacientes con mieloma múltiple no tratado previamente.
El beneficio de supervivencia en pacientes que recibieron Velcade, conocido químicamente como bortezomib, se observó en todos los subgrupos analizados, incluyendo aquellos mayores de 75 años, pacientes con insuficiencia renal y aquellos con una fase más avanzada de la enfermedad, dijeron los investigadores.
Takeda había informado previamente que tras cinco años de seguimiento de los pacientes que recibieron Velcade más melphalan la droga de la quimioterapia y la prednisona esteroide vivieron en promedio 13.3 meses más que aquellos que sólo recibieron melphalan y prednisona
– 56,4 meses frente a 43,1 meses. Los EE.UU. Food and Drug Administration permitió Takeda añadir que beneficio en la supervivencia de la etiqueta Velcade el mes pasado.
«Los datos de supervivencia global es impresionante», dijo el Dr. Jesús San Miguel, investigador principal del estudio.
Datos detallados del estudio fue presentado el lunes en la Sociedad Americana de Hematología en San Diego.Los que están en el juicio 682-paciente había sido tratado durante 54 semanas y fueron observados durante un promedio de cinco años para producir los nuevos datos.
«Esta combinación de bortezomib, melphalan y prednisona, indica que se trata de una norma clara de atención para el tratamiento de pacientes con mieloma», dijo San Miguel, cuidado de añadir que no sería el único estándar de cuidado.
Entre los resultados presentados, Velcade retrasó significativamente el tiempo de tratamiento siguiente – 27 meses frente a 19,2 meses – y duplicó la media de intervalo libre de tratamiento en comparación con aquellos que no recibieron el medicamento Takeda – 16,6 meses frente a 8,3 meses.
Entre los pacientes que necesitan tratamientos posteriores, la supervivencia global fue significativamente mayor en aquellos que recibieron inicialmente Velcade como parte de su régimen de tratamiento – 55,7 meses vs 46,4 meses, dijeron los investigadores.
«Hay claramente un beneficio significativo para el uso de bortezomib, melfalán y prednisona frente a», dijo San Miguel.
Los investigadores también encontraron pruebas de que la combinación de Velcade como tratamiento inicial inducida más resistentes a los medicamentos y no había problema con un segundo cáncer primario.
«Esto es muy importante, ya que los pacientes con mieloma están viviendo más tiempo tienen más riesgo de segundas neoplasias malignas primarias», explicó San Miguel. «No hay ninguna señal de un aumento de segundas neoplasias malignas primarias.»
Velcade se ha desarrollado por Millenium Pharmaceuticals, que fue adquirida por la compañía farmacéutica japonesa y ahora sirve como unidad de oncología de Takeda. El beneficio de supervivencia observado en este estudio es probable que ayude a impulsar las ventas anuales de la droga, que se acercó a $ 600 millones en los Estados Unidos por Takeda para el año fiscal más reciente. Johnson & Johnson registros de ventas Velcade fuera de los Estados Unidos.
«Si pones juntos este beneficio, además de los nuevos conocimientos sobre cómo reducir los efectos secundarios, estoy seguro de que los médicos se sentirán mucho más cómodos de usar esta combinación en los próximos días», dijo San Miguel, teniendo en cuenta que la dosis semanal ha llevado Velcade a los efectos secundarios menos graves y menos de dos veces por semana.
De 20.500 estadounidenses serán diagnosticados con mieloma múltiple en 2011 y 10.600 morirán de la enfermedad, según estimaciones de la Sociedad Americana del Cáncer.
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