Una nueva combinación de fármacos en investigación suprime con éxito la infección hepatitis C genotipo 1 en un alto porcentaje de pacientes que no habían respondido al tratamiento previo en un estudio hepatólogo dirigido por la Universidad de Michigan.
El estudio, que se publicará el 19 de enero en el New England Journal of Medicine, se centró en la hepatitis C genotipo 1, que es predominante en los Estados Unidos y la más difícil de tratar. La hepatitis C es un virus que infecta el hígado y puede causar cáncer de hígado y cirrosis hepática. Se transmite por contacto directo con sangre infectada y productos sanguíneos.
En este estudio piloto, los pacientes con hepatitis C genotipo 1, que no habían respondido al tratamiento previo con PEG-interferón alfa y ribavirina, se les dio una combinación de dos de investigación de acción directa agentes antivirales (daclatasvir y asunaprevir) por sí sola, o se da estos dos agentes antivirales, junto con PEG-interferón alfa-2a y ribavirina. Todos los pacientes vieron su caída de la hepatitis C, dice Anna Lok S., MD, profesor de Medicina Interna, División de Gastroenterología de la Universidad de Michigan Medical School y autor principal del estudio.
Todos los 10 pacientes que recibieron el tratamiento farmacológico cuatro-dos de acción directa agentes antivirales (daclastasvir y asunaprevir) que bloquean la NS3 y NS5A regiones del virus de la hepatitis C y alfa PEG-interferón y ribavirina – había respuesta virológica sostenida con niveles indetectables de virus en al final del tratamiento ya las 12 semanas después de interrumpir el tratamiento. Cuatro de los 11 pacientes que recibieron las dos de acción directa agentes antivirales sólo también lograron una respuesta virológica sostenida.
Una respuesta virológica sostenida o RVS significa que no hay virus detectable Hepatitis C en la sangre de un paciente después del tratamiento se detiene. Lograr una respuesta virológica sostenida es importante, porque la investigación ha demostrado que la recaída tardía es poco frecuente.
«Las dos drogas aprobadas recientemente para la hepatitis C – telaprevir o – en combinación con PEG-interferón alfa y ribavirina tienen un éxito limitado en pacientes que no han respondido al tratamiento previo con PEG-interferón alfa y ribavirina Debido a esta necesidad médica no satisfecha,. hay una necesidad de nuevos regímenes de combinación que puede aumentar las tasas de respuesta en esa población «, dice Lok, quien también es director de Hepatología Clínica en la UM. «La alta tasa de respuesta virológica sostenida en pacientes que recibieron el régimen de cuatro fármacos es muy emocionante. Aunque sólo cuatro de 11 pacientes que recibieron las dos de acción directa agentes antivirales sólo se logra respuesta virológica sostenida, este es el primer estudio que muestra que virológica sostenida la respuesta se puede lograr sin el uso de interferón o ribavirina. Estos datos son muy alentadores, ya que el PEG-interferón alfaand ribavirina se asocia con muchos efectos secundarios y muchos pacientes con hepatitis C optar por no recibir tratamiento por temor a que no pueden tolerar las drogas «.
Se estima que 170 millones de personas en todo el mundo están infectadas con hepatitis C, con el genotipo 1 es el genotipo más frecuente. Hasta el 80 por ciento de los infectados con hepatitis C se convertirá en una infección crónica. El veinte por ciento de las personas con hepatitis C crónica desarrollará cirrosis y, de ellos, un 25 por ciento puede progresar a cáncer de hígado. Aunque no existe una vacuna para prevenir la hepatitis C, es una enfermedad potencialmente curable.
En el ensayo clínico de fase II, Lok, junto con un equipo de investigadores que incluye a científicos de Bristol-Myers Squibb, estudiaron a pacientes con hepatitis C genotipo 1, que no habían respondido al tratamiento previo con PEG-interferón alfa y ribavirina. El estudio fue financiado por Bristol-Myers Squibb.
«En general, estos resultados sugieren que una mayor investigación en las combinaciones de acción directa, los agentes antivirales, con o sin PEG-interferón y ribavirina, debe ser alentado», dijo Lok. «Se debe tener precaución en la selección de la correcta combinación de acción directa, los agentes antivirales en los estudios de interferón sin regímenes, porque en este estudio, los 7 pacientes que recibieron sólo dos de acción directa los agentes antivirales que no logran una respuesta virológica sostenida había aparición de variantes de resistencia a los medicamentos a los dos fármacos. »
En este estudio no hubo efectos adversos graves sobre el tratamiento o interrupciones debidas a eventos adversos. La diarrea fue el efecto adverso más frecuente en ambos grupos, pero fue leve o moderada en todos los casos.
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