Un nuevo tipo de tratamiento puede ser, en el horizonte, la solucion para las personas con casos moderados a severos de la enfermedad crónica de la piel conocida como psoriasis.
Ambos estudios fueron la fase 2 de ensayos clínicos, que los investigadores llevan a cabo para determinar la dosis más segura y efectiva. Los fármacos siguiente tienen que ser probados en más personas durante un período de tiempo más largo.
Aunque la eficacia de los inhibidores de IL-17 parece similar a la de otros medicamentos biológicos para la psoriasis que ya están en el mercado, tales como Enbrel y Stelara, estos fármacos podrían ofrecer a los pacientes más y las opciones más seguras posible, dijo el Dr. Craig Leonardi, una clínica profesor de dermatología de la Universidad de Saint Louis que estuvo involucrado en los dos IL-17 estudios.
«No todo el medicamento es eficaz en todos los pacientes, pero también hay un fenómeno con estos medicamentos biológicos, algunos lo llaman» fatiga biológica «, donde estos fármacos parecen perder eficacia con el tiempo», dijo Leonardi. Inhibidores de la IL-17 podría ser nuevas opciones para estos pacientes.
La psoriasis es una enfermedad autoinmune que afecta a 7,5 millones de personas en los Estados Unidos, de acuerdo con la National Psoriasis Foundation. Las personas con psoriasis moderada tienen lesiones enrojecidas e inflamadas que cubren entre el 3 por ciento y 10 por ciento de su cuerpo. Para estos pacientes, los doctores generalmente recetan productos biológicos, incluyendo los inhibidores del TNF, como Enbrel, Humira, Remicade o STELARA.
Los estudios actuales probado un fármaco que bloquea directamente la IL-17 y un fármaco que bloquea un receptor de IL-17, que la IL-17 tiene que unirse a fin de ejercer sus efectos sobre el sistema inmune. Los estudios de pacientes divididos en varios grupos que recibieron diferentes dosis de cualquier fármaco o un placebo inactivo, y los pacientes se inyecta cada uno, dos o cuatro semanas, dependiendo de la droga y la dosis.
Los investigadores encontraron que el medicamento que bloquea directamente la IL-17, llamados placas, la psoriasis ixekizumab mejora en un 75 por ciento para alrededor del 77 por ciento de los pacientes en la dosis efectiva más baja y 82 por ciento de los pacientes en la dosis más alta después de 12 semanas. Entre un 38 por ciento y 39 por ciento de los pacientes tuvieron una mejora del 100 por ciento de las lesiones en ese período de tiempo.
Con la otra droga, brodalumab, los investigadores observaron una mejora de al menos el 75 por ciento después de 12 semanas en el 77 y el 82 por ciento de los pacientes con las dosis medias. Por término medio, las lesiones de los pacientes mejorado en un 45 por ciento, 76 por ciento y 86 por ciento en las diferentes dosis ensayadas.
Los dos fármacos fueron similares en su eficacia, de acuerdo a Leonardi, quien fue el autor principal del estudio ixekizumab y co-autor en el juicio brodalumab.
Los efectos secundarios más comunes de los medicamentos fueron las infecciones y la inflamación en las vías respiratorias superiores y las reacciones de la inyección.
Los investigadores no se observen los efectos secundarios de gravedad con ixekizumab. Los efectos secundarios graves son poco frecuentes en el juicio brodalumab, sino que incluyó una caída en el número de células inmunes, dolor renal grave y el embarazo ectópico.
Leonardi dijo que la falta de efectos secundarios fue impresionante. «Estos dos IL-17 drogas fueron algunas de las más tranquilas ensayos que he participado» Sin embargo, «el calificativo es que tenemos que pasar por la fase 3», agregó.
Hasta ahora, los inhibidores de la IL-17 no han sido asociados con un mayor riesgo de ataque cardíaco o un derrame cerebral. Esto es notable, Leonardi dijo, porque hay una cierta preocupación después de una investigación anterior que sugiere que que Stelara podría aumentar el riesgo de estas enfermedades. (Leonardi también estuvo involucrado en los estudios de Stelara.)
En teoría, la inhibición de IL-17 podría ser una opción de tratamiento más seguro que otros productos biológicos debido a la IL-17 se considera que es la molécula que es en gran parte responsables de la psoriasis. De hecho, los investigadores aprendieron sobre la importancia de la IL-17 después de darse cuenta que una de las interleucinas que Stelara que suprime de hecho conduce a la inhibición de la IL-17, Leonardi explicó.
«Si son más específicas en la orientación de lo que es anormal con la psoriasis, que podría conducir a un menor riesgo de efectos secundarios», dijo el doctor Lawrence Green, un dermatólogo en el área de Washington, DC, que no estuvo involucrado en la investigación más reciente.
Verde ha recibido la investigación y los honorarios que hablan de Amgen, así como otras empresas que hacen medicamentos para la psoriasis, incluyendo STELARA.
Sin embargo, la IL-17 inhibidores se suprimen el sistema inmune, al igual que otros fármacos psoriasis, por lo que siempre existe la posibilidad de un mayor riesgo de infección, dijo Green.
«La razón más importante que es bueno tener diferentes medicamentos que hay es que algunos pacientes no responden a los inhibidores del TNF o de STELARA,» agregó.
«Para aquellas personas que ya lo están haciendo bien en los inhibidores del TNF, no hay razón para cambiar, pero es fantástico para aquellas personas que no pueden aguantar más. Ahora usted tiene una alternativa y usted puede sentirse mejor acerca de cómo controlar la condición para que el resto de su vida «, explicó Green.
Si los inhibidores de la IL-17 es eficaz y segura en los pacientes en fase 3 de ensayos clínicos, estos fármacos podrían estar disponibles para los pacientes en dos o tres años, dijo Leonardi.
Los investigadores también están estudiando los inhibidores de la IL-17 como posibles tratamientos para la artritis reumatoide.
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