Autoridades francesas de salud han aprobado el uso de un medicamento, originalmente diseñado para tratar los espasmos nerviosos, para el tratamiento del alcoholismo en un «caso por caso».
AFSSAPS, el regulador que autoriza las drogas, dijo que si bien el baclofeno no había sido demostrado eficaz en el tratamiento del alcoholismo, se había mostrado «beneficios clínicos en algunos pacientes».
Se recomienda en un comunicado que Baclofen – el nombre del laboratorio por un medicamento de marca como Kemstro, Lioresal y Gablofen – debe ser considerado «caso por caso».
La historia de la droga se remonta a 50 años. Fue diseñado originalmente para la epilepsia antes de convertirse para el tratamiento de la espasticidad, pero los investigadores ahora están interesados en utilizarlo para aliviar ansiedad alcohólica.
El interés se desató en 2008 por un libro, «Le Dernier Verre» (La última copa), por el cardiólogo Ameisen Olivier, que se auto-trato su alcoholismo con altas dosis de baclofeno.
La declaración se produjo después de AFSSAPS dijera el mes pasado que la droga se había despejado una primera prueba importante. El juicio implica inscribir a 132 bebedores empedernidos que se les dio baclofeno en dosis altas durante un año.
El ochenta por ciento o bien se abstienen o se convierte en bebedores moderados. En comparación, los dos medicamentos que se utilizan comúnmente para el tratamiento de los alcohólicos, naltrexon y el acamprosato, producen una tasa de éxito del 20-25 por ciento.
Los efectos secundarios incluyen fatiga, somnolencia, insomnio, mareos y trastornos digestivos.
El investigador Philippe Jaury de la Universidad de París-Descartes dijo que el resultado abre la puerta a un año de ensayos clínicos, que se espera comenzar en mayo, en el que 320 alcohólicos se dividen en dos grupos.
Un lote recibirá baclofeno, la construcción progresiva de la dosis hasta que desaparezcan los síntomas de ansiedad, mientras que los otros recibirán una mirada-una-al igual que la píldora inactiva o placebo.
El sistema francés de salud es el pago de 750.000 euros (469.000 dólares) de los 1,2 millones de euros ($ 1.45 millones de dólares) el costo de la prueba, y un donante no identificado está pagando el resto, Jaury dijo a la AFP.
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