Dos medicamentos de Merck & Co., uno para el tratamiento de la pérdida del cabello en los hombres, y la otra para tratar un agrandamiento de la próstata – van tener que revisar las etiquetas por los posibles efectos secundarios sexuales, que pueden durar incluso después de que los pacientes dejan de tomar los medicamentos.
La nueva etiqueta Propecia incluirá una advertencia de «trastornos de libido, trastornos en la eyaculación, y desórdenes del orgasmo que continuaron después de la discontinuación de la droga», dijo la FDA en un comunicado de prensa.
La etiqueta de Proscar incluirá una advertencia sobre la «disminución de la libido que continuó después de la discontinuación de la droga», dijo la agencia.
Las etiquetas de los dos fármacos también llevará sobre una descripción de los informes de la infertilidad masculina y / o baja calidad del semen que se cura o mejora después de suspender los medicamentos.
A pesar de una relación de causa-efecto entre los fármacos y estos efectos secundarios no se ha establecido, los informes de casos sugieren que hay un problema potencial, dijo la FDA.
La agencia agregó, sin embargo, que sólo un pequeño porcentaje de hombres que usan estos medicamentos han experimentado un evento adverso sexual.
La FDA dijo que cree que los medicamentos son seguros para los usos aprobados. Se recomienda que los pacientes y sus médicos consideren la nueva información en las etiquetas revisadas la hora de sopesar una mejor opción de tratamiento.
El año pasado, las etiquetas de los medicamentos tanto fueron cambiadas para advertir de la posibilidad de que la disfunción eréctil, incluso después de descontinuar el medicamento, según la FDA.
El Dr. Anthony D’Amico, jefe de oncología de radiación genitourinaria del Hospital Brigham and Women de Boston, dijo el jueves que las etiquetas revisadas contienen «un mensaje importante que la gente necesita escuchar».
«Sobre todo porque Propecia se utiliza entre los 20 y 30 años de edad – en plena actividad sexual», dijo.
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