La FDA aprobó el miércoles un nuevo medicamento para la diabetes de Bristol-Myers Squibb y AstraZeneca que utiliza un nuevo enfoque para reducir el azúcar en la sangre.
Forxiga es una tableta una vez al día diseñado para ayudar a los pacientes con diabetes de eliminar el exceso de azúcar a través de la orina. Que difiere de fármacos más antiguos que disminuyen la cantidad de azúcar absorbida de los alimentos y se almacena en el hígado.
La droga es el segundo producto aprobado en los EE.UU. de la nueva clase de medicamentos conocidos como medicamentos SGLT2. En marzo, la FDA aprobó Johnson & Johnson Invokana, que también trabaja mediante la eliminación de exceso de azúcar en la orina de los pacientes.
La agencia aclaró tabletas Forxiga para los pacientes con diabetes tipo 2. La aprobación marca un regreso para el fármaco, el cual fue rechazado con anterioridad el año pasado después de los estudios expresaron su preocupación por vínculos con el cáncer de la vejiga y la toxicidad hepática.
Diez casos de cáncer de vejiga se encontraron en los pacientes que tomaron el medicamento en los ensayos clínicos, por lo que la etiqueta del Forxiga advierte contra el uso en pacientes con la enfermedad. Un panel de asesores de la FDA el mes pasado, dijo que el alza en los cánceres probablemente una casualidad estadística, y no está relacionado con la droga. Sin embargo, la FDA está requiriendo a Bristol y AstraZeneca para rastrear las tasas de cáncer de vejiga en los pacientes que participaron en un largo plazo estudio de seguimiento. Las compañías también monitorear las tasas de enfermedades del corazón, un problema de seguridad frecuente con medicamentos para la diabetes más nuevos.
Los efectos secundarios más comunes asociados con Forxiga incluidos hongos y las infecciones del tracto urinario. El medicamento puede ser utilizado como un medicamento independiente o en combinación con otros tratamientos para la diabetes comunes , tales como la insulina y metformina.
Las personas con diabetes tipo 2 no pueden descomponer apropiadamente hidratos de carbono, ya sea porque sus cuerpos no producen suficiente insulina o se han vuelto resistentes a la hormona que controla los niveles de azúcar en la sangre. Los diabéticos a menudo requieren múltiples fármacos con diferentes mecanismos de acción para controlar sus niveles de azúcar en la sangre.
AstraZeneca PLC con sede en Londres sede en Nueva York Bristol- Myers Squibb Co. y ya comparten la comercialización de la droga de la diabetes Onglyza , que aumenta la producción de insulina al tiempo que reduce la producción de glucosa.
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