El primer ensayo clínico del mundo que compara tres formas de prestación de insulina para controlar los niveles de glucosa en pacientes con diabetes tipo 1 concluye que dos versiones de un páncreas artificial puede hacer el trabajo mejor que la terapia con bomba convencional. Los resultados podrían tener implicaciones importantes para el tratamiento de la diabetes tipo 1.
El ensayo fue realizado por investigadores del Instituto de Investigación Clínica de Montreal y la Universidad de Montreal (IRCM), y los resultados se publican en la revista The Lancet Diabetes y Endocrinología.
La diabetes es un trastorno en el que el cuerpo no puede producir o utilizar la insulina – una hormona que se necesita para convertir la glucosa de los alimentos en energía para las células. Si no se trata, la diabetes conduce a altos niveles de glucosa en la sangre, lo que a largo plazo causa graves daños a los órganos, incluyendo la pérdida de la visión y la insuficiencia renal.
Hay dos tipos principales de diabetes. Tipo 1 generalmente comienza en la infancia y se presenta cuando el sistema inmunológico destruye las células productoras de insulina en el páncreas.
La diabetes tipo 2 representa el 95% de los diabeticos, cuando el cuerpo no puede utilizar adecuadamente la insulina. El páncreas responde produciendo más y más insulina pero con el tiempo esto no es suficiente y los niveles de glucosa suben.
Las personas con diabetes tipo 1 necesitan insulina; las personas con diabetes tipo 2 pueden tomar medicamentos orales, aunque también pueden requerir insulina.
El páncreas artificial ajusta automáticamente la insulina de acuerdo con los niveles de glucosa
El objetivo del ensayo fue comparar la eficacia de dos versiones de un páncreas artificial externo con terapia de insulina-bomba convencional en ayudar a los pacientes con diabetes tipo 1 a controlar sus niveles de glucosa.
El páncreas artificial externo es un sistema automatizado diseñado para simular el páncreas normal mediante la entrega de un suministro continuo de insulina que se adapta a los cambios en los niveles de glucosa del paciente.
Las personas con diabetes tipo 1 que reciben insulina tienen que manejar su glucosa en sangre con cuidado, no sólo para detener el mismo cuando esta demasiado alto, pero también que no baje mucho. Una baja de la glucosa es una condición llamada hipoglucemia, que puede llevar a confusión, desorientación y, en casos extremos, pérdida de conciencia, coma y convulsiones.
El riesgo de hipoglucemia tiende a ser más alto durante la noche. Esto puede ser una fuente de gran estrés y de preocupación – no menos importante para los padres de niños diabéticos jóvenes.
En el cuerpo, los niveles de glucosa se mantienen estables por dos sistemas: uno utiliza la insulina para reducir la glucosa, y el otro utiliza el glucagón para elevarlo.
El ensayo probó dos configuraciones del páncreas artificial: una que libera insulina sola – los páncreas artificiales de tipo hormonal sola – y otro que libera insulina y glucagón – el páncreas artificial de doble hormona.
Líder de Primera Instancia y endocrinólogo Rémi Rabasa-Lhoret, profesor asociado en el Departamento de Nutrición de la Universidad de Montreal, dice que probaron sólo la insulina tanto en el y las configuraciones de insulina y glucagón, porque:
«Queríamos determinar la utilidad de glucagón en el páncreas artificial, sobre todo para prevenir la hipoglucemia, que sigue siendo el principal obstáculo para alcanzar los objetivos glucémicos.»
Para el ensayo cruzado aleatorizado, los pacientes con diabetes tipo 1 asistieron a la clínica tres veces. Cada visita duró 24 horas y se puso a prueba un dispositivo diferente. Cruzado aleatorio significa que cada participante utiliza los tres dispositivos, pero en un orden aleatorio.
Los investigadores midieron qué tan bien cada dispositivo mantiene los niveles de glucosa de los pacientes dentro de los límites mínimo y máximo – el rango objetivo de glucosa en plasma – durante el período de 24 horas. Los resultados mostraron que:
«La proporción media de tiempo invertido en el rango objetivo de glucosa plasmática durante 24 h fue de 62% (DE 18), 63% (18), y el 51% (19) con el páncreas artificial de tipo hormonal sola, páncreas artificial de doble hormonales y tratamiento con bomba de insulina convencional, respectivamente. »
Ambas versiones de páncreas artificial obtenido mejores resultados que la bomba de insulina convención
El equipo concluye que las dos versiones de los páncreas artificiales externas mejoraron el control de la glucosa y reducen el riesgo de hipoglucemia en comparación con el tratamiento con bomba convencional.
Los resultados también mostraron que el páncreas artificial de doble hormona era mejor en la reducción de la hipoglucemia que el sistema de la hormona sola. Sin embargo, los autores señalan que el sistema de la hormona del single «podría ser suficiente para el control glucémico o de una hipoglucemia libre durante toda la noche.»
El equipo cree que el ensayo demuestra que el páncreas artificial tiene el potencial de mejorar sustancialmente el manejo de la diabetes y la calidad de vida de los pacientes y sus familias.
Ahora están planeando más ensayos clínicos para probar el páncreas artificial con grandes grupos de pacientes durante períodos más largos.
Ellos esperan que la tecnología estará en el mercado en los próximos 5 a 7 años, con los primeros modelos orientados a la gestión de control durante la noche a la glucosa.
como hacer un pancreas artificial, puede una persona con diabetes tipo 1 usar testosterona artificialmente?
