Neuroptis, una empresa especializada en el desarrollo de fármacos para el tratamiento de trastornos oculares, ha anunciado los resultados positivos de fármaco de gotas ML7 sin conservantes. ML7 es para uso en el tratamiento de enfermedades de la superficie ocular, síndrome de ojo seco en particular.
Ambos ensayos en animales demostraron una excelente tolerancia local y muy baja absorción sistémica. En el primer ensayo realizado en ratas por Iris Pharma, después de siete días de tratamiento las gotas para los ojos ML7 fueron estadísticamente más eficazes que el placebo.
El segundo ensayo, realizado con el Charles River CRO en Boston, MA, conejos involucrados mostraran una importante inflamación en la córnea. En el grupo tratado con gotas para los ojos ML7, el tarso (Meibomio) volvio a la normalidad, sin más inflamación o dilatación y un efecto protector se observó. Esta es la primera vez que tales resultados se han visto.
Para iniciar los ensayos clínicos la compañía comenzará la producción de lotes clínicos a través de un subcontratista y se presentarán las solicitudes de aprobación por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y los comités locales de protección de los pacientes.
Los resultados para el tarso (Meibomio) serán publicados en la revista médica IOVS (Investigative Ophthalmology and Visual Science) en 2015.
«Estos resultados han superado nuestras expectativas. El retorno a la normalidad de las glándulas tarsales muestra que las gotas ML7 para los ojos reducen significativamente la inflamación de la superficie ocular y sus estructuras asociadas. Hemos presentado una solicitud de patente para este mecanismo de acción. Las gotas ML7 ayuda a restaurar una película lagrimal de calidad al tiempo que evita que las lágrimas se evaporen demasiado rápido «, dijo el doctor Eric Belot, CEO de Neuroptis.
Acerca ML7
ML7 es una molécula candidato para el tratamiento de los síndromes de ojo seco. El primero de una nueva clase de terapias, la droga puede ofrecer un objetivo, la respuesta terapéutica efectiva para millones de personas que sufren de síndromes del ojo seco, la inflamación alergia impulsada, uveítis anterior o el síndrome de Sjögren-Gougerot. La inflamación es reconocido como el principal factor que contribuye en el síndrome de ojo seco (fuente: PMID: 25390549). ML7 se ha utilizado en forma de colirios sin conservantes y estables, el cumplimiento de los requisitos de la EMEA y las agencias de registro de la FDA. Neuroptis se ha concedido una patente que cubre la síntesis y formulación de ML7.
fármacos en fase de ensayo clínico para ojo seco, ml7 colirio
