Investigadores de la Universidad de Florida y 14 centros médicos adicionales informaran los resultados de hoy en la versión online de la revista Lancet Neurology indican que la estimulación cerebral profunda es eficaz para mejorar los síntomas motores y calidad de vida en pacientes con enfermedad de Parkinson avanzada .
El estudio, patrocinado por St. Jude Medical Inc., ha probado la seguridad y la eficacia de un dispositivo de corriente constante DBS desarrollado por St. Jude Medical para controlar los síntomas de la enfermedad de Parkinson. El dispositivo destinado a reducir los temblores, mejorar la lentitud en los movimientos, disminución de la discapacidad motora de la enfermedad y reducir los movimientos involuntarios llamados discinesias, que son un efecto secundario común de los medicamentos para el Parkinson.
Después del tratamiento, el análisis de 136 diarios de los pacientes reveló períodos más largos de control eficaz de los síntomas – conocido como «a tiempo» – sin movimientos involuntarios. «El tiempo» para los pacientes que recibieron estimulación aumentó en un promedio de 4,27 horas, en comparación con un aumento de 1,77 horas en el grupo sin estimulación. Los pacientes también tomó nota de las mejoras generales en la calidad de sus actividades diarias, la movilidad, el estado emocional, apoyo social y bienestar físico.
«Creo que es seguro decir que ya que el tratamiento de dopamina surgió en la década de 1960, DBS ha sido el único mayor avance sintomático de los pacientes de Parkinson que han experimentado las fluctuaciones asociadas al tratamiento con levodopa», dijo Michael S. Okun, MD, autor principal de la estudio, director administrativo de la universidad del uF del Centro de Medicina de Trastornos del Movimiento y Neurorestoration, y el Director Nacional de Medicina de la Fundación Nacional de Parkinson. «Este estudio valida el uso de corrientes eléctricas suaves entregados a las estructuras específicas del cerebro con el fin de mejorar la enfermedad de Parkinson en pacientes seleccionados con síntomas avanzados, y, además, se exploró un paradigma de un nuevo estímulo. Futuras mejoras en los dispositivos y los sistemas de entrega de DBS se espera que proporcionar nuevas y emocionantes oportunidades para los enfermos de Parkinson. »
Sólo los pacientes que han tenido la enfermedad de Parkinson desde hace cinco años o más fueron incluidos en el estudio. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a un grupo de control que retrasó el inicio de la estimulación durante tres meses, o un grupo cuya estimulación se inició poco después de la cirugía. Todos los pacientes fueron seguidos durante 12 meses.
El procedimiento de estimulación cerebral profunda consiste en implantar pequeños electrodos cirujanos en un área del cerebro del paciente, que controla el movimiento. Los electrodos están conectados a un dispositivo de precisión programado para usar la corriente eléctrica suave para modular las señales de un problema cerebral que se traducen en problemas de movimiento.
Hoy en día la tensión de los dispositivos controlados por DBS entregar pulsos de corriente que varía ligeramente con los cambios en los tejidos circundantes. Los dispositivos de estimulación cerebral profunda probado en este estudio se pretende proporcionar una entrega más exacta y el control de los impulsos eléctricos.
«Nos hemos comprometido a impulsar la investigación que se ofrecen soluciones para los médicos y sus pacientes, cuyas necesidades están insatisfechas», dijo Rohan Hoare, presidente de la división de neuromodulación de St. Jude Medical. «Estos resultados son significativos, ya que ofrecen evidencia de que la estimulación con la Libra ™ sistema de corriente constante permitió a los pacientes a tener un mejor control del motor y una mejora en su calidad de vida en comparación con el grupo de control.»
La Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. aprobó el uso de la estimulación cerebral profunda para la enfermedad de Parkinson en 2002. Al menos 500.000 personas en los Estados Unidos sufren de Parkinson con cerca de 50.000 nuevos casos al año, según el Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares. Estos números se aumentarán a medida que la edad promedio de los aumentos de población.
«El estudio respondió a algunas preguntas muy importantes sobre la cognición y el estado de ánimo con la implantación de plomo (solo) en comparación con la implantación de la estimulación. También refuta la hipótesis que la ECP aumenta los síntomas depresivos», dijo Gordon H. Baltuch, MD, Ph.D., un profesor de neurocirugía en la Escuela de Perelman de Medicina de la Universidad de Pennsylvania y autor del estudio. «Los resultados del grupo también mostró una disminución en la tasa de infección de 4 por ciento publicado anteriormente el 10 por ciento. Esto demuestra que los neurocirujanos y neurólogos de América con sus socios de la industria son la mejora de la seguridad de este procedimiento y trabajar de manera colaborativa.»
Comparable con otros grandes estudios de estimulación cerebral profunda, la más común de eventos adversos graves fue revelada la infección, lo que ocurrió en cinco pacientes. Asimismo, algunos participantes también reportaron un aumento en la aparición de trastornos del habla, se conoce como disartria.
«La tecnología está en movimiento, y esperamos ver mejoras continuas a los enfoques DBS, equipo y materiales», dijo Okun, quien también está afiliado con el Instituto McKnight del Cerebro de la UF. «DBS ha puesto el listón muy alto para el desarrollo de nuevas terapias para pacientes con enfermedad de Parkinson avanzada. DBS será el estándar de la terapia de cuidado de los genes y otras terapias celulares que se están concebidos se medirá en contra, y esperamos que esto se traducirá en mejoras significativas en lo que podemos ofrecer a nuestros pacientes. «
