Resultados de un ensayo clínico de fase III sobre el farmaco Enzalutamide, publicada ayer en el New England Journal of Medicine, demuestran que el farmaco extiende la vida en un promedio de cinco meses en los estadios más avanzados de cáncer de próstata.
«Este es un avance importante no sólo vemos más beneficio en la supervivencia de la quimioterapia tradicional, pero los efectos secundarios de Enzalutamide son mucho más bajos, proporciona más beneficios y menos daño -.. Se obtiene la cuantificación de más vida, sino también ver calidad de las mejoras de la vida «, dice el coautor del estudio, Thomas Flaig, MD, director médico de la Universidad de Investigaciones Clínicas de Colorado Cancer Center compartidos de Recursos y profesor asociado de medicina en la Universidad de Colorado School of Medicine.
El estudio, conocido por el acrónimo AFFIRM, seguido de 1199 pacientes con cáncer de próstata que habían progresado a pesar de los dos tratamientos hormonales y quimioterapia, con 2/3 de los pacientes que recibieron el fármaco en comparación con el control Enzalutamide.
La mediana de supervivencia global para los pacientes fue de 18.4 meses comparado con 13,6 meses para los pacientes en el grupo placebo. Además de la prolongación de la supervivencia, los pacientes que recibieron Enzalutamide mostraron una mejoría significativa en otras medidas, incluyendo los niveles de PSA en sangre, un aumento de 3,0 meses a 8,3 meses en el tiempo hasta la progresión del PSA, y un aumento de 2,9 meses a 8,3 meses en total de supervivencia libre de progresión.
El medicamento por vía oral una vez al día funciona bloqueando la capacidad del cáncer de próstata para proveerse de los andrógenos – las hormonas como la testosterona que de otra manera impulsan el crecimiento del cáncer. Esto se hace mediante la unión a los receptores de las células cancerosas de los andrógenos – la agitando sus tentáculos en el exterior de las células que están diseñados para atraer moléculas específicas que flotan pasado.
Enzalutamide conecta estos receptores, la eliminación de su capacidad para tomar andrógenos. Esta fuera de competencia por el espacio en los receptores de andrógenos no es una estrategia nueva. Pero cuando se trata con los actuales fármacos anti-andrógenos, el cáncer de próstata tiende a tirar de los receptores de andrógenos en el interior de las paredes celulares, en el núcleo de una célula, donde los receptores están protegidos de las drogas, pero puede seguir a los andrógenos trampa y por lo tanto una señal de crecimiento. En adición a los receptores de taponamiento, Enzalutamide inhibe esta translocación nuclear.
«El cáncer de próstata ha sido considerado tradicionalmente como tener dos fases,» Flaig dice, «primero es la etapa sensible a las hormonas y la segunda es la etapa en que la enfermedad ya no es dependiente de las hormonas y nos vemos obligados a recurrir a quimioterapias más tóxicas «.
Incluso hace unos años, el uso de un agente hormonal en esta segunda fase del cáncer de próstata que se han visto en vano. Más allá de establecer un nuevo tratamiento para cáncer de próstata avanzado, este estudio también ayuda a redefinir la «hormona-refractario» el cáncer de próstata y demuestra que los tratamientos orientados por los andrógenos siguen siendo relevantes más adelante en el proceso de la enfermedad que se creía anteriormente. «Este enfoque representa un medio mucho más potentes y eficaces de la diana es el receptor de andrógenos que es posible con los agentes disponibles anteriormente.
Mientras que este estudio examinó el efecto de la adición de Enzalutamide a la terapia estándar de privación de andrógenos, los futuros estudios podrían explorar un enfoque único agente con este fármaco para tratar el cáncer de próstata «, dice Flaig. Otro importante estudio para ver esta actividad antes de la quimioterapia está en marcha. «Estamos en un período de renacimiento en el tratamiento médico del cáncer de próstata», dice Flaig.
«Enzalutamide es un miembro clave de una media docena de nuevas drogas emergentes y el desafío de los próximos cinco años es descubrir la mejor manera el tiempo y, potencialmente, se combinan estos nuevos agentes. Pero incluso en esta primera etapa, Enzalutamide es un cambio de juego».
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