El 5 de octubre, la Food and Drug Administration – FDA aprobó Aristada (lauroxil aripiprazol), la inyección de liberación prolongada para el tratamiento de adultos con esquizofrenia. Aristada es administrado por un profesional de atención médica cada cuatro a seis semanas con una inyección en el brazo o en las nalgas de atención.
La esquizofrenia es un trastorno cerebral crónico, grave e incapacitante que afecta a alrededor del 1% de los estadounidenses. Por lo general, los síntomas se ven por primera vez en los adultos menores de 30 años de edad e incluyen estar oyendo voces, en la creencia de que otras personas están leyendo sus mentes o en el control de sus pensamientos, y ser sospechosos o perseguidos.
«Los medicamentos de acción prolongada para tratar la esquizofrenia pueden mejorar la vida de los pacientes», dijo Mitchell Mathis, MD, director de la División de Psiquiatría de productos en el Centro de la FDA para la Evaluación e Investigación de Medicamentos. «Tener una variedad de opciones de tratamiento y formas de dosificación disponibles para los pacientes con enfermedad mental es importante para que un plan de tratamiento se pueda evaluar, adaptar y satisfacer las necesidades del paciente.»
La eficacia de «Aristada» se demostró en parte por un ensayo clínico de 12 semanas en 622 participantes. En los participantes con esquizofrenia aguda que habían sido estabilizados con Aripiprazol oral, Aristada se encontró para mantener el efecto del tratamiento en comparación con un placebo.
Aristada y otros fármacos antipsicóticos atípicos que son utilizados para tratar la esquizofrenia tienen una advertencia en caja alertando a los profesionales de la salud acerca de un aumento del riesgo de muerte asociado con el uso fuera de las indicaciones de estos fármacos, para tratar los problemas de comportamiento en las personas mayores con psicosis relacionada con demencia. Ninguna droga en esta clase está aprobada para el tratamiento de pacientes con psicosis relacionada con demencia. Aristada debe ser suministrado con una guía de la medicación del paciente que describe la información importante acerca de los usos y riesgos de la droga.
El efecto secundario más común reportado por los participantes que recibieron Aristada en los ensayos clínicos hizo referencia a la «acatisia» – sentír la necesidad de moverse constantemente.
Aristada es fabricado por Alkermes, Inc. de Waltham, Massachusetts.
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