Entre los cerca de 200.000 personas, el uso diario de bajas dosis de aspirina se asoció con un mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal grave o cerebral, según un estudio realizado en el 06 de junio de JAMA. Los autores también encontraron que los pacientes con diabetes tienen una tasa de hemorragia mayor, independientemente del uso de aspirina.
«La terapia con aspirina en bajas dosis se utiliza para el tratamiento de las enfermedades cardiovasculares. Se recomienda como medida de prevención secundaria para individuos con riesgo moderado a alto de eventos cardiovasculares (es decir, para los pacientes con múltiples factores de riesgo como la hipertensión, la dislipidemia, la obesidad , diabetes y antecedentes familiares de enfermedad isquémica del corazón) «, de acuerdo a la información de respaldo del artículo.
«Cualquier beneficio de la aspirina en dosis bajas podría ser compensado por el riesgo de hemorragia grave. Se sabe que la aspirina se asocia con complicaciones hemorrágicas gastrointestinales e intracraneales. Sin embargo, los ensayos controlados aleatorios han demostrado que estos riesgos son relativamente pequeños.» Los autores añaden que los ensayos controlados evaluan los grupos de pacientes seleccionados y no necesariamente a toda una población. Además, una dosis baja de aspirina se recomienda para ciertos pacientes con diabetes. Los resultados de un meta-análisis sugiere que la diabetes puede aumentar el riesgo de hemorragia extracraneal.
«Estas estimaciones se obtuvieron a partir de un número limitado de eventos dentro de los ensayos aleatorios. Por lo tanto, el riesgo-beneficio para el uso de dosis bajas de aspirina en la presencia de diabetes mellitus queda por aclarar», escriben los investigadores.
Giorgia De Berardis, M.Sc., de Consorzio Mario Negri Sud, Santa Maria Imbaro, Italia, y sus colegas realizaron un estudio para determinar la incidencia de los principales episodios de sangrado gastrointestinal e intracraneal en personas con y sin diabetes que toman aspirina.
Para el estudio, los investigadores utilizaron los datos administrativos de 4,1 millones de ciudadanos en 12 autoridades locales de salud en Puglia, Italia. Las personas con las nuevas recetas de dosis bajas de aspirina (300 mg o menos) fueron identificados durante el período de índice de enero de 2003 a diciembre de 2008, y fueron comparados con los individuos que no tomaron aspirina durante este período.
Para el estudio, los investigadores incluyeron a 186,425 personas en tratamiento con dosis bajas de aspirina y 186,425 controles de la misma, sin el uso de aspirina. Durante 6 años, 6.907 primeros episodios de sangrado mayor que requiere la hospitalización se registraron, de los cuales había 4.487 episodios de sangrado gastrointestinal y 2.464 episodios de hemorragia intracraneal.
El análisis indicó que el uso de aspirina se asoció con un 55 por ciento de aumento en el riesgo relativo de sangrado gastrointestinal y un 54 por ciento más de riesgo relativo de hemorragia intracraneal. Los autores señalan que en comparación con otras estimaciones de las tasas de hemorragia mayor, sus resultados indican una incidencia 5 veces mayor de sangrado importante que conduce a la hospitalización entre los usuarios de aspirina y los que no tanto el uso de aspirina.En cuanto al uso de la aspirina se asoció con un aumento del 55 por ciento el riesgo relativo de hemorragia mayor, «esto se traduce en 2 casos el exceso de 1.000 pacientes tratados por año. En otras palabras, el exceso de número de eventos de sangrado mayor relacionado con el uso de la aspirina se de la misma magnitud del número de eventos cardiovasculares mayores evitarse en la configuración de la prevención primaria de los individuos con un riesgo a 10 años de entre el 10 y 20 por ciento «, escriben.
Los investigadores también encontraron que el uso de aspirina se asoció con un mayor riesgo de hemorragia grave en la mayoría de los subgrupos evaluados, pero no en los individuos con diabetes. La diabetes se asoció de forma independiente con un 36 por ciento de aumento en el riesgo relativo de episodios de sangrado mayor, independientemente del uso de aspirina. Entre las personas que no tomaban aspirina, las personas con diabetes tenían un aumento de los riesgos relativos de un 59 por ciento de sangrado gastrointestinal y el 64 por ciento de hemorragia intracraneal.
«Nuestro estudio muestra, por primera vez, a nuestro entender, que la terapia de la aspirina sólo marginalmente aumenta el riesgo de sangrado en personas con diabetes», escriben los autores. «Estos resultados pueden representar evidencia indirecta de que la eficacia de la aspirina en la supresión de la función plaquetaria se reduce en esta población.»»En conclusión, con un peso de los beneficios de la terapia de aspirina contra los daños potenciales es de particular relevancia en el ámbito de la prevención primaria, en el que los beneficios parecen ser inferiores a lo esperado sobre la base de los resultados en poblaciones de alto riesgo. En esta cohorte de base poblacional, a la aspirina uso se asoció significativamente con un mayor riesgo de hemorragia mayor, pero esta asociación no se observó en los pacientes con diabetes.
En este sentido, la diabetes podría representar una población diferente en términos de los beneficios esperados y los riesgos asociados con el tratamiento antiplaquetario. «En un editorial acompañante, Jolanta M. Siller-Matula, MD, Ph.D., de la Universidad Médica de Viena, Austria, los comentarios sobre los hallazgos de este estudio, y escribe que «un proceso de toma de decisiones basada en el equilibrio de un individuo el riesgo de sangrado del paciente y los eventos isquémicos es difícil. «»El estudio de De Berardis et al pone de relieve que el riesgo potencial de hemorragia debe ser cuidadosamente considerado en la toma de decisiones.
Evaluación del riesgo de sangrado y de beneficio clínico neto se merecen un mayor énfasis en las cuestiones inherentes a la aspirina también se aplican a usar inhibidores plaquetarios más potentes y anticoagulantes;. sólo hay una delgada línea entre la eficacia y la seguridad, y la reducción de eventos isquémicos se produce a costa de un aumento de las hemorragias importantes Por lo tanto, los futuros estudios para investigar los riesgos y beneficios para los pacientes individuales parecen ser obligatorio para ayudar a los médicos debidamente formular recomendaciones sobre el uso de aspirina para la prevención primaria «.
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