El farmaco contra el cáncer Erbitux no ha logrado mejorar los resultados en comparación con la quimioterapia estándar cuando se administra inmediatamente después de la cirugía en un ensayo de fase III.
Erbitux (cetuximab) no mejoró la supervivencia libre de enfermedad en el estudio cuando se añade a FOLFOX (ácido folínico, 5-fluorouracilo y oxaliplatino), la quimioterapia, que ha sido el estándar de cuidado para un poco menos de una década, en comparación con sólo FOLFOX.
En el estudio participaron 2.559 pacientes con cáncer de colon en estadio III, cuando la enfermedad que se ha extendido fuera del colon a la zona que lo rodea, pero no ha afectado a otros órganos y sigue siendo adecuado para la cirugía. Tratamiento coadyuvante con medicamentos a menudo se administra junto con la cirugía para tratar de destruir las células cancerosas residuales.
«Estamos decepcionados por no ver una mejoría en la supervivencia libre de enfermedad después de 3.3 años de seguimiento medio,» dijo el profesor Julien Taïeb del Hospital Europeo Georges Pompidou en París, que era el investigador principal del estudio.
Erbitux no es el primer tratamiento nuevo para no proporcionan ningún beneficio adicional en la parte superior de FOLFOX, agregó.
Fármaco de Merck ya ha sido aprobado como tratamiento para el cáncer colorrectal metastásico, y compite por la cuota de mercado entre el factor de crecimiento epidérmico clase de los inhibidores del receptor (EGFR) con Amgen / Takeda s Vectibix (panitumumab).
Esta última ha ido ganando terreno de la aprobación tardía siguiente para el tratamiento de primera y segunda línea del cáncer colorrectal metastásico en Europa.
Merck reservado € 855m ($ 1.1bn) a partir de su participación en las ventas globales de Erbitux el año pasado, mientras que EE.UU. socio de marketing de Bristol-Myers Squibb dijo que ganó US $ 691m. A modo de comparación, Amgen reportó ventas de $ 322m de panitumumab en 2011.
«Aunque estos resultados son decepcionantes, seguimos invirtiendo en la expansión de la ciencia detrás de Erbitux para asegurar su uso adecuado y seguro para los pacientes que viven con el cáncer», dijo la Dra. Annalisa Jenkins, jefe de desarrollo mundial de las drogas en Merck la división de la compañía farmacéutica de Serono.
Erbitux también se encuentra en fase III de desarrollo en el cáncer gástrico y se presentó en Europa el año pasado como un tratamiento para el cáncer no microcítico de pulmón de células.
La última indicación no obstante, ha sufrido una caída en los EE.UU. por BMS, y creador de la droga, Eli Lilly subsidiarios ImClone Systems, después de haber sido rechazado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) a principios de este año.
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