La ezetimiba reduce los eventos cardiovasculares en pacientes con diabetes y síndrome coronario agudo reciente, de acuerdo con un análisis de subgrupos del ensayo MEJORAR-IT presentado en el Congreso ESC por co-investigador principal Dr. Robert Giugliano, médico de medicina cardiovascular del Hospital Brigham y de Mujeres en Boston , US. Ezetimiba logra mayores reducciones en el colesterol LDL que solo las estatinas, lo que resulta en un menor riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes con diabetes. Los beneficios observados en los diabéticos fueron mayores que en aquellos sin diabetes.
«Síndromes coronarios agudos, incluyendo infarto de miocardio (ataque al corazón) y angina inestable (ataque al corazón amenazado), son la principal causa de muerte y discapacidad en todo el mundo,» dijo el Dr. Giugliano. «Además de los cambios de estilo de vida, medicamentos para reducir el colesterol en la sangre son útiles para prevenir futuros eventos cardíacos y vasculares como el infarto de miocardio y accidente cerebrovascular. Las estatinas son recomendadas para los pacientes con y sin diabetes, pero el beneficio de la adición de un no-estatina ha sido menos claro.»
Reducción de Mejora de los Resultados: Vytorin Eficacia Internacional Trial (MEJORAR-IT) es el estudio más grande y de más larga con ezetimiba. El juicio de seis año incluyó 18 144 pacientes que habían sido hospitalizados por un síndrome coronario agudo dentro de los últimos diez días, no estaban siendo tratados con ezetimiba o la mayor dosis de estatinas potentes, y que tenía un colesterol LDL entre 1,3 y 3,2 mmol / L (de 50-125 mg / dL). Los pacientes fueron asignados al azar a la ezetimiba (10 mg) o placebo. Todos los pacientes recibieron 40 mg de simvastatina, que se aumentó a 80 mg si el colesterol LDL en tratamiento fue mayor que 2,04 mmol / L (79 mg / dL).
Los pacientes fueron seguidos durante una media de seis años para el primario compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio (IM), hospitalización por angina inestable, revascularización coronaria -30 días, y los accidentes cerebrovasculares. El principal hallazgo del estudio fue que la ezetimiba reduce significativamente las posibilidades de un futuro evento cardíaco o vascular mayor en un 6,4% en comparación con el placebo, sin aumento de eventos de seguridad adversos.
El análisis que se presenta ofrece los resultados en los 4 933 (27%) de los pacientes con diabetes, uno de los subgrupos pre-especificados. Los investigadores encontraron que en los diabéticos, ezetimiba añadido a una estatina redujo el colesterol LDL en 1 año por 1,1 mmol / L (43 mg / dl) en comparación con 0,6 mmol / L (23 mg / dL) con una estatina sola. Los diabéticos que recibieron ezetimiba tuvieron una reducción del 14% del riesgo relativo (5,5% de reducción absoluta; número necesario a tratar [NNT] = 18) sobre el placebo para el punto final primario compuesto (hazard ratio [HR] = 0,86; 95% intervalo de confianza [IC] = 0,78-0,94) en comparación con una reducción relativa del 2% para los no diabéticos (HR = 0,98; IC del 95% = 0,91-1,04).
«La falta de estatina, cuando se añade ezetimiba a la terapia de fondo con una estatina, fue particularmente eficaz en los pacientes con diabetes que habían sido ingresados en el hospital con un síndrome coronario agudo», dijo el Dr. Giugliano. «La ezetimiba es un fármaco oral que se toma una vez al día, que reduce el colesterol LDL (o «malo») mediante el bloqueo de la absorción del colesterol en el intestino. Esta es una acción diferente a la de las estatinas, que la producción de colesterol sea bloqueada en el hígado y se ha demostrado que ser altamente eficaz en la prevención de eventos cardíacas y vasculares en una amplia variedad de pacientes».
En los diabéticos, las mayores reducciones de eventos cardiovasculares fueron en el ictus isquémico (39%), infarto de miocardio (24%), y la combinación de muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio, o accidente cerebrovascular (20%). En los diabéticos y no diabéticos, no hubo diferencias entre ezetimiba y el placebo en los resultados de seguridad, incluyendo anormalidades en el hígado de las pruebas, los efectos secundarios muscular, eventos relacionados con la vesícula biliar y el cáncer.
Dr. Giugliano concluyó: «Son buenas noticias para los pacientes con diabetes que tienen enfermedad de la arteria coronaria. Encontramos que en los diabéticos con síndrome coronario agudo reciente, ezetimiba añadido a simvastatina redujo el colesterol LDL en un (0,5 mmol / l) (20 mg /. dl) más de simvastatina sola y logró un promedio de colesterol LDL de 1,4 mmol / L (54 mg / dL). Esta mayor reducción se tradujo en un menor riesgo de futuros eventos cardiovasculares en relación con el placebo «.
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