Un nuevo estudio sugiere que un fármaco en investigación para la esclerosis múltiple (EM) puede reparar la mielina, el material graso que protege los nervios y estén dañados de MS, según un estudio publicado el 14 de abril 2015, que se presentará en la Academia Americana de 67º de Neurología Reunión Anual en Washington, DC, 18 hasta 25 abril, 2015.
«Este estudio, por primera vez, proporciona evidencia biológica de la reparación de la mielina dañada en el cerebro humano, y avanza el campo de las terapias neuro-reparadora», dijo el principal autor del estudio, Diego Cadavid, MD, con Biogen en Cambridge, Mass., y miembro de la Academia Americana de Neurología.
El estudio de Fase 2 involucró a 82 personas que tuvieron su primer incidente de la neuritis óptica aguda, una enfermedad que típicamente afecta a un ojo y se caracteriza por la inflamación, el daño a las fibras nerviosas y la pérdida de mielina en el nervio óptico. Se estima que aproximadamente la mitad de las personas con neuritis óptica más tarde desarrollar esclerosis múltiple.
Todos los participantes fueron tratados con altas dosis de esteroides y luego seleccionaron aleatoriamente con igual probabilidad para recibir ya sea el anticuerpo experimental, llamado anti-LINGO-1, o un placebo una vez cada cuatro semanas, para un total de seis dosis. Los participantes fueron evaluados cada cuatro semanas durante seis meses y una visita final a los ocho meses. La eficacia del medicamento en la reparación de la mielina se evaluó mediante la comparación de la recuperación de la latencia del nervio óptico en el ojo dañado a los seis y ocho meses para el ojo no afectado normal al inicio del estudio.
El principal hallazgo del estudio se centró en la latencia del potencial evocado visual (VEP), una prueba que mide la capacidad del sistema visual para conducir las señales eléctricas entre la retina y el cerebro. Los resultados mostraron que las personas tratadas con el fármaco experimental y que no perdieron más de una dosis (población por protocolo) habían mejorado significativamente la conducción, medido por la recuperación de la latencia en comparación con las personas que recibieron el placebo. A los seis meses, los que recibieron el fármaco mejoró en un promedio de 7,55 milisegundos, o 34 por ciento, en comparación con el placebo. El efecto continuó a ocho meses con una mejora promedio de 9,13 milisegundos o 41 por ciento sobre el placebo.
Además, el porcentaje de sujetos cuya latencia VEP en el ojo afectado se recuperó a lo normal o casi normal (a menos de 10 por ciento del ojo normal) a más del doble, del 26 por ciento en el grupo placebo al 53 por ciento de la droga.
Un subestudio utilizando un método exploratorio de medir la latencia llamada multifocal VEP reveló efectos de tratamiento similares.
«Se necesitan más estudios para evaluar si estos cambios conducen a una mejoría clínica», dijo Cadavid.
Un segundo estudio de la anti-LINGO-1 en personas con esclerosis múltiple está en curso.
El estudio fue apoyado por Biogen.
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