Los niños y adolescentes con enfermedad de Crohn que no responden al tratamiento, el uso de la droga talidomida resultó en una mejor remisión clínica después de 8 semanas de tratamiento en comparación con el placebo, según un estudio que aparece en la edición del 27 de noviembre de la revista JAMA.
Nada menos que 1,2 millones de personas en Europa y más de medio millón en los Estados Unidos tienen la enfermedad de Crohn, una enfermedad inflamatoria crónica que afecta al sistema digestivo. Su incidencia está aumentando a nivel mundial.» Alrededor del 25 por ciento de las personas con enfermedad de Crohn desarrollan síntomas cuando eran niños, y estos casos son generalmente más severos que los casos del adulto. Resistencia o intolerancia al tratamiento es común en niños con enfermedad de Crohn, con un máximo de aproximadamente el 18 por ciento de los casos que requieren cirugía dentro de los 5 años a partir de la aparición de enfermedades», según la información de respaldo del artículo. La talidomida es un fármaco utilizado para el tratamiento de enfermedades inflamatorias de la piel y las membranas mucosas. Los estudios observacionales sobre la talidomida en pacientes con enfermedad de Crohn han reportado resultados alentadores.
Marzia Lazzerini , Ph.D., del Instituto de Salud Materno-Infantil , Trieste , Italia y sus colegas evaluaron la eficacia y los efectos adversos de la talidomida en la inducción de la remisión clínica en niños y adolescentes con refractario (no responde al tratamiento ) la enfermedad de Crohn . El estudio incluyó a 56 niños y se llevó a cabo desde agosto 2008 hasta 09 2012 en 6 centros de atención pediátrica en Italia . Los niños fueron asignados al azar a la talidomida o placebo una vez al día durante 8 semanas. Los resultados medidos primarias fueron una reducción en el Índice de Actividad de la Enfermedad de Crohn pediátrica ( PCDAI ) La puntuación de ≥ 25 por ciento o ≥ 75 por ciento en las semanas 4 y 8 ( remisión clínica ) . Los pacientes no respondedores a placebo recibieron talidomida durante otras 8 semanas. Todos los que respondieron continuaron recibiendo la talidomida durante otros mínimos de 52 semanas.
Los investigadores encontraron que la remisión clínica se logró más niños tratados con talidomida ( 13/28 [ 46,4 por ciento ] frente a 3/26 [ 11,5 por ciento ] ) . Las respuestas no fueron diferentes a las 4 semanas , pero una mayor mejora se observó a las 8 semanas en el grupo de la talidomida . De los pacientes que no responden a placebo que comenzaron a recibir la talidomida , 11 de 21 ( 52,4 por ciento) , posteriormente alcanzó la remisión en la semana 8 . En total, 31 de 49 niños tratados con talidomida ( 63,3 por ciento) alcanzaron la remisión clínica, y 32 de 49 ( 65,3 por ciento) alcanzaron el 75 por ciento de respuesta .
La duración media de la remisión clínica en el grupo de talidomida fue 181 semanas frente a 6,3 semanas en el grupo placebo.
«Estos hallazgos requieren la replicación para determinar definitivamente la utilidad de este tratamiento», concluyen los autores.
