Los niños y adolescentes con enfermedad de Crohn que no responden al tratamiento, el uso de la droga talidomida resultó en una mejor remisión clínica después de 8 semanas de tratamiento en comparación con el placebo, según un estudio que aparece en la edición del 27 de noviembre de la revista JAMA.
Marzia Lazzerini , Ph.D., del Instituto de Salud Materno-Infantil , Trieste , Italia y sus colegas evaluaron la eficacia y los efectos adversos de la talidomida en la inducción de la remisión clínica en niños y adolescentes con refractario (no responde al tratamiento ) la enfermedad de Crohn . El estudio incluyó a 56 niños y se llevó a cabo desde agosto 2008 hasta 09 2012 en 6 centros de atención pediátrica en Italia . Los niños fueron asignados al azar a la talidomida o placebo una vez al día durante 8 semanas. Los resultados medidos primarias fueron una reducción en el Índice de Actividad de la Enfermedad de Crohn pediátrica ( PCDAI ) La puntuación de ≥ 25 por ciento o ≥ 75 por ciento en las semanas 4 y 8 ( remisión clínica ) . Los pacientes no respondedores a placebo recibieron talidomida durante otras 8 semanas. Todos los que respondieron continuaron recibiendo la talidomida durante otros mínimos de 52 semanas.
Los investigadores encontraron que la remisión clínica se logró más niños tratados con talidomida ( 13/28 [ 46,4 por ciento ] frente a 3/26 [ 11,5 por ciento ] ) . Las respuestas no fueron diferentes a las 4 semanas , pero una mayor mejora se observó a las 8 semanas en el grupo de la talidomida . De los pacientes que no responden a placebo que comenzaron a recibir la talidomida , 11 de 21 ( 52,4 por ciento) , posteriormente alcanzó la remisión en la semana 8 . En total, 31 de 49 niños tratados con talidomida ( 63,3 por ciento) alcanzaron la remisión clínica, y 32 de 49 ( 65,3 por ciento) alcanzaron el 75 por ciento de respuesta .
La duración media de la remisión clínica en el grupo de talidomida fue 181 semanas frente a 6,3 semanas en el grupo placebo.
«Estos hallazgos requieren la replicación para determinar definitivamente la utilidad de este tratamiento», concluyen los autores.
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