A partir de hoy hay un nuevo símbolo en materia de drogas con sustancias nuevas. El propósito es señalar los medicamentos que requieren especial atención a las posibles reacciones adversas
En cuanto a la nueva regla del triángulo negro, que fue aprobado en marzo por la Comisión Europea entre en vigor en la actualidad, forma parte de un conjunto de medidas en el campo de la medicina que deseen fomentar la transparencia y la seguridad en todos los países, la normalización de los procedimientos. De hecho, durante más de un año en el que los ciudadanos pueden de manera más práctica, con una forma y su propio sitio web, notificar reacciones directamente al controlador.
El propio concepto de reacción adversa fue revisado y la agencia también quiere conseguir los casos en los que hubo «efectos adversos de los errores de medicación , el uso fuera de etiqueta , el mal uso o el abuso de la droga y también su ineficacia. » Hasta ahora las reacciones de uso off -label ( cuando el producto se utiliza para tratar algo que no está incluido en el prospecto ) no eran notificación obligatoria .
El triángulo negro invertido se utilizará en todos los medicamentos que han salido al mercado después del 1 de enero de 2011 y han constituido un nuevo principio activo y los medicamentos biológicos. Sin embargo, algunos de estos nuevos fármacos que ya están en las farmacias y distribuidores se dispondrán incluso sin el símbolo.
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