Sanofi ha anunciado que Toujeo® (insulina glargina [origen ADNr] 300 unidades/ml), una insulina de acción prolongada para tratamiento basal, está disponible para prescripción en el Reino Unido. Proporciona otra opción para adultos con diabetes tipo 1 y tipo 2 diabetes mellitus para ayudar a controlar su condición. La insulina glargina 300 unidades/ml está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus en adultos y es una nueva formulación de la molécula glargina Lantus® (insulina glargina 100 unidades/ml) que actualmente se utilizan en el tratamiento de diabetes.
Actualmente hay 3,3 millones de personas en el Reino Unido diagnosticadas con diabetes, una figura prevista que aumente a un estimado de cinco millones de personas por 2025.
Más de dos tercios de los adultos tratados con insulina no alcanzan el objetivo para la sangre (HbA1c ≤ 7,5%) en el control de la glucosa aumentando su riesgo de complicaciones potencialmente evitables como la amputación, ceguera y enfermedad renal. Muchos clínicos citan la preocupación de la hipoglucemia como una razón para no administrar glucosa en sangre de manera más agresiva – tres cuartas partes (75,5%) de especialistas serían más agresivos en el tratamiento de la diabetes si no había preocupación por hipoglucemia. Para los pacientes, la preocupación por la hipoglucemia puede causar una modificación de su dosis de insulina – 4 de cada 10 personas con diabetes tipo 2 reducen su dosis de insulina después de un episodio hipoglucemico leve y 6 de cada 10 después de una episodio hipoglucemico severo.
Melanie Davies, profesor de Medicina de la Diabetes de la Universidad de Leicester y Consultor Honorario, Hospitales de la Universidad de Leicester, comentó: «Esta nueva insulina basal es una opción de tratamiento adicional para ayudar a pacientes que no son actualmente capaces de alcanzar un control glucémico óptimo La hipoglucemia es un de los eventos adversos más frecuentes que experimentan las personas tratadas con insulina y el miedo de estos eventos puede prevenir algunos pacientes la administración de las dosis de insulina adecuadas y puede incluso conducir a la interrupción del tratamiento. La consecuencia puede ser un mal control de la glucosa en la sangre y un mayor riesgo de complicaciones a largo plazo».
Los resultados de los ensayos clínicos que evalúan la eficacia y la tolerabilidad de la insulina glargina 300 unidades/ml en comparación con insulina glargina 100 unidades/ml demostraron una glucemia similar (HbA1c) de reducción con una menor incidencia de hipoglucemia confirmada en pacientes con diabetes tipo 2 con insulina glargina 300 unidades/ml en comparación con los de la insulina glargina 100 unidades/ml. En los pacientes con diabetes tipo 1, los ensayos demostraron reducción de glucosa en sangre similar (HbA1c).
Dr David Williams, director médico de Sanofi Reino Unido dijo: «La disponibilidad de Toujeo en el Reino Unido es un hito importante para Sanofi, ampliamos nuestro portafolio de medicamentos para pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2 y refuerza nuestro compromiso de seguir mejorando la calidad de la atención de la diabetes».
La insulina glargina 300 unidades/ml fue autorizada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en febrero de 2015. También ha sido autorizada por la Food and Drug Administration (FDA) y se encuentra en revisión por otras autoridades reguladoras de todo el mundo.
La insulina glargina 300 unidades/ml forma un depósito subcutáneo compacto con un area superficial reducida y permite una liberación más lenta, más prolongada de la insulina glargina más allá de 24 horas. La insulina glargina 300 unidades/ml y la insulina glargina 100 unidades/ml no son bioequivalentes.
l cambio de la insulina glargina una vez al día 300 unidades ml, a la insulina glargina 100 unidades/ml puede resultar en un mayor riesgo de eventos hipoglucémicos, principalmente en la primera semana después del cambio. Para reducir este riesgo, los pacientes deben reducir su dosis en un 20%. Cuando se cambia hacia o desde la insulina glargina 300 unidades/ml, se recomienda vigilancia estrecha metabólica durante la transición y en las semanas iniciales.
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