Souvenaid contiene una combinación patentada de nutrientes (Fortasyn Connect) específicamente diseñado para estimular la formación de las conexiones nerviosas llamadas sinapsis. La pérdida de sinapsis es considerado por muchos expertos en la enfermedad de Alzheimer es la causa subyacente de la pérdida de la memoria y la disfunción cognitiva en la EA. Los estudios preclínicos demostraron que los nutrientes en Fortasyn Conecte promover el crecimiento de nuevas sinapsis del cerebro. Posteriormente, en un estudio llamado Souvenir I, Souvenaid toma una vez al día durante 12 semanas ha demostrado mejorar los resultados en pruebas de memoria estándar.
«Me siento alentado por los resultados de este segundo juicio, pero que tenemos que hacer más análisis y estudios adicionales para comprender totalmente los resultados», dijo Scheltens. «Estos resultados positivos me dan la energía para seguir adelante.»
Souvenir II, realizado en 27 centros de seis países europeos, se ha diseñado para confirmar que los beneficios observados en el recuerdo que persiste durante 24 semanas. El estudio también se usa una medida más completa de la memoria, así como otras medidas de actividad cerebral. Los participantes en el estudio ciego se asignaron al azar a beber 125 ml. de Souvenaid o una bebida de control. De los 259 sujetos incluidos en el estudio, 238 (91,9%) completaron el estudio. Souvenaid fue bien tolerado, con un 97% de cumplimiento entre los que completaron el estudio y un perfil de seguridad muy favorable.
Rendimiento de la memoria se evaluó al inicio del estudio, 12 semanas y 24 semanas. La puntuación del dominio de la memoria de una batería neuropsicológica (BNA) fue la variable de resultado primaria. Esta puntuación la memoria combinada se derivó de la Prueba de Aprendizaje Verbal Auditivo Rey (memoria inmediata, recuerdo diferido y el rendimiento del reconocimiento) y la Escala Wechsler de memoria verbal emparejado prueba asociados (memoria inmediata y retardada). Los resultados secundarios resultantes de la BNA eran el dominio de la función ejecutiva, la puntuación total de composite y las puntuaciones individuales tema.
Durante 24 semanas, las puntuaciones de memoria compuesto del grupo Souvenaid fueron significativamente mejores que los del grupo control. El efecto significativo en el rendimiento de la memoria fue confirmado por las tareas individuales del dominio de la memoria NTB. El análisis detallado de los resultados secundarios están aún en curso, incluyendo electroencefalograma (EEG) de datos como una medida de la función cerebral. El análisis de EEG, junto con los datos de un magnetoencefalograma (MEG), sub-estudio puede proporcionar una mayor comprensión de los efectos de Souvenaid en la conectividad funcional, lo que la investigación de la hipótesis de que Souvenaid puede apoyar la formación de sinapsis y la función de Alzheimer leve.
