Invectys ha anunciado que ha iniciado un ensayo clínico fase I de sufármaco inmunoterapéutico candidato INVAC-1.
INVAC-1 es una vacuna innovadora terapéutica de ADN, que se dirige específicamente a la enzima telomerasa (hTERT) que se sobreexpresa en la gran mayoría de las células cancerosas y que desempeña un papel crítico en el crecimiento celular incontrolado.
El juicio se ha iniciado en dos importantes centros de oncología clínica franceses afiliados a la red de hospitales de París (AP-HP), Saint Louis y George Pompidou hospitales, para los pacientes con cáncer avanzado. Los principales objetivos de este estudio son: evaluar la seguridad, tolerabilidad y las respuestas inmunes hTERT específicas inducidas por INVAC-1. El objetivo secundario es determinar la eficacia de este nuevo fármaco inmunoterapico en términos de respuesta de la enfermedad.
«El inicio de vigencia de este estudio clínico de fase I es un importante paso para Invectys. A la luz de los estudios preclínicos y clínicos y sus primeros resultados alentadores, todos estamos confiados en el éxito de este estudio y las nuevas perspectivas terapéuticas que se abren para los pacientes «dijo Thierry Huet, PhD, Director de Investigación y Desarrollo de Invectys.
Este ensayo es un estudio abierto, con un aumento de la dosis en pacientes con tumores sólidos refractarios o recidivantes. Un total de 18 pacientes fueran incluidos progresivamente en tres cohortes de acuerdo con tres dosis cada vez mayores niveles de INVAC-1, seguido de una cohorte de extensión a la dosis óptima en términos de seguridad, tolerabilidad y eficacia.
El primer cohorte de pacientes fue tratado en el primer nivel con éxito. INVAC-1 mostró un buen perfil de seguridad y fue bien tolerado en esta dosis inicial.
Por otra parte, con base en el fomento de las observaciones clínicas y en la solicitud de los investigadores, el tratamiento de los pacientes del primer cohorte se prolongó más allá de los tres meses previstos inicialmente en el protocolo de estudio.
Hasta la fecha, se ha iniciado el tratamiento de los pacientes del segundo grupo en el siguiente nivel de dosis.
«Los resultados obtenidos de los pacientes del primer grupo tratado con la dosis inicial muestran un buen perfil de seguridad y una excelente tolerancia», explica Rémy Defrance, MD, Director Médico Invectys quien agregó, «los primeros resultados farmacodinámicos también son muy alentadores».
«Estamos encantados con estos resultados muy prometedores que muestran el potencial de nuestra vacunaterapéutica INVAC-1 y confirman que nuestros inversores tenían razón en tener confianza en nuestro equipo. Los 10 millones de euros recaudados por Invectys desde 2010 nos permiten planear futuros desarrollos serenamente, y actualmente estamos elaborando nuestra estrategia para la próxima fase II de ensayos «dio la bienvenida a Pierre Langlade Demoyen, CEO y co-fundador de Invectys.
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