Una inyección mensual de una droga experimental realizado por la firma biotecnológica Amgen EE.UU. redujo el colesterol de los pacientes hasta en un 66 por ciento, según un pequeño estudio descrito en una conferencia de EE.UU. cardiología.
La primera fase 1 del ensayo clínico, diseñado principalmente para ver si el tratamiento es seguro, seguido de 51 pacientes que recibieron una inyección de la droga, AMG 145, ya sea una vez cada dos o cada cuatro semanas.
Entre los sujetos del estudio ya estaban tomando dosis altas de medicamentos reductores del colesterol, conocidos como estatinas, y que recibió la vacuna cada dos semanas, el tipo peligroso de colesterol (LDL) en su cuerpo se redujo en un promedio de 63 por ciento en la octava semana.
Y los que estaban en bajas dosis de estatinas y recibieron el medicamento cada cuatro semanas, vio una caída ligeramente mayor promedio en el colesterol LDL – el 66 por ciento al final del mismo período de tiempo.
No se registraron muertes ni eventos adversos fueron registrados durante el estudio preliminar, que se presentó para la primera vez el domingo en el Colegio Americano de Cardiología conferencia anual.
El fármaco es un anticuerpo monoclonal totalmente humano que inhibe la PCSK9, una proteína que reduce la capacidad del hígado para eliminar el colesterol LDL de la sangre.
«Los primeros estudios han demostrado que AMG 145 reduce los niveles de PCSK9 en el cuerpo y trae niveles de colesterol LDL abajo como resultado,» dijo un comunicado de Sean Harper, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Amgen.
«En base a estos resultados, Amgen inicia una fase sólida 2 programa que proporcionará una comprensión más profunda de la relación beneficio-riesgo de la inhibición de PCSK9 en una amplia variedad de pacientes con colesterol alto no se puede controlar con las terapias existentes.»
Más datos del estudio de fase 2 se espera para finales de este año.
Encontrar formas alternativas para tratar el colesterol alto es importante para muchos pacientes que no toleran la terapia con estatinas o que tienen dificultades para obtener el recuento de bajas de colesterol lo suficiente con los cambios en la dieta y estatinas contemporáneos.
Alto nivel de colesterol LDL es un factor importante en el desarrollo de enfermedades del corazón y se considera un importante problema de salud pública en todo el mundo.
