La FDA ha aprobado un nuevo tipo de vacuna contra la gripe, la agencia anunció el miércoles.
La vacuna se llama Flublok y no utiliza el método tradicional de virus de la gripe o de los huevos en su producción. En su lugar, se realiza mediante un «virus de insectos (baculovirus) sistema de expresión y la tecnología del ADN recombinante», dijo la FDA en un comunicado de prensa. Esto permitirá fabricante de vacunas Protein Sciences Corp producir Flublok en grandes cantidades, agregó la agencia.
La vacuna está aprobada para su uso en las personas entre 18 a 49 años. «Esta aprobación representa un avance tecnológico en la fabricación de una vacuna contra la influenza», dijo la doctora Karen Midthun, director del Centro de la FDA para la Evaluación e Investigación Biológica. «La nueva tecnología ofrece el potencial para un inicio más rápido del proceso de fabricación de la vacuna en el caso de una pandemia, ya que no depende de un suministro de huevos o de la disponibilidad de virus de la gripe.»
Mientras que la tecnología es nueva en la producción de vacunas contra la gripe, se ha empleado en la fabricación de vacunas que previenen otras enfermedades infecciosas, la agencia señaló. Como lo hace con todas las vacunas contra la gripe, la FDA evaluará Flublok antes de cada temporada de gripe. En la investigación realizada en varios lugares de los Estados Unidos, Flublok fue de aproximadamente 45 por ciento eficaz contra todas las cepas de la gripe que circulan, no sólo las cepas que coincidían con los de la vacuna.
Las reacciones adversas más frecuentes fueron dolor en el sitio de la inyección, dolor de cabeza, fatiga y dolores musculares-eventos también es típico para las vacunas contra la gripe convencionales, dijo la agencia. La vacuna contra la nueva gripe no podía haber llegado en un mejor momento, con la temporada de gripe en marcha y la escasez esporádica de la vacuna contra la gripe y la gripe tradicional tratamiento con Tamiflu.
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