La FDA ha aprobado Cosentyx (secukinumab) para tratar a adultos con psoriasis en placa de moderada a severa.
La psoriasis es una enfermedad de la piel que causa manchas de enrojecimiento de la piel e irritación. La psoriasis es un trastorno autoinmune, y es más frecuente en los pacientes con antecedentes familiares de la enfermedad, y más a menudo comienza en personas entre las edades de 15 y 35. La forma más común de psoriasis es psoriasis en placa, en la que los pacientes desarrollan gruesa , enrojecimiento de la piel con parches escamosos, blanco y plata llamados escamas.
El ingrediente activo de Cosentyx es secukinumab. Secukinumab es un anticuerpo que se une a una proteína (interleucina (IL) -17A) que está implicada en la inflamación. Mediante la unión a IL-17A, secukinumab impide la unión a su receptor, e inhibe su capacidad para activar la respuesta inflamatoria que juega un papel en el desarrollo de la psoriasis en placa.
Cosentyx se administra como una inyección bajo la piel. Está destinado a los pacientes que son candidatos para la terapia sistémica (tratamiento usando sustancias que viajan por el torrente sanguíneo, después de haber sido tomado por vía oral o inyectada), fototerapia (tratamiento con luz ultravioleta) o una combinación de ambos.
«La psoriasis en placa puede causar irritación de la piel significativa y molestias para los pacientes, por lo que es importante contar con una variedad de opciones de tratamiento disponibles para los pacientes», dijo Amy Egan, MD, MPH, director adjunto de la Oficina de Evaluación de Medicamentos III en el Centro de la FDA para la Evaluación e Investigación de Medicamentos.
La seguridad y la eficacia de Cosentyx se establecieron en cuatro ensayos clínicos con un total de 2.403 participantes con psoriasis en placas que eran candidatos a fototerapia o terapia sistémica. Los participantes fueron asignados al azar para recibir Cosentyx o un placebo. Los resultados mostraron que Cosentyx logra una mayor respuesta clínica que el placebo, con la piel que estaba claro o casi claro, según la evaluación de la puntuación de la extensión, la naturaleza y gravedad de los cambios psoriásicas de la piel.
Cosentyx se aprobó con una guía de la medicación para informar a los pacientes que, debido Cosentyx es un medicamento que afecta el sistema inmunológico, los pacientes pueden tener un riesgo mayor de contraer una infección. Reacciones alérgicas graves han sido reportados con el uso de Cosentyx. Se debe tener precaución al considerar el uso de Cosentyx en pacientes con una infección crónica o antecedentes de infecciones recurrentes, y en pacientes con enfermedad de Crohn activa. Los efectos secundarios más comunes incluyen la diarrea y las infecciones respiratorias superiores.
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