La Agencia Europea de Medicamentos dijo que ha comenzado una revisión de los anticonceptivos de emergencia para ver si funcionan bien en mujeres de mayor peso.
En noviembre, la compañía farmacéutica francesa HRA Pharma anunció que su píldora del día siguiente Norlevo fue menos efectiva en mujeres que pesan más de 75 kilogramos (165 libras) y que no funcionó para las mujeres de más de 80 kilogramos (176 libras). HRA Pharma cambió sus etiquetas para advertir a los pacientes a instancias de los reguladores europeos.
En un comunicado emitido el viernes, la EMA dijo que evaluar nuevos datos que sugieren que un elevado peso corporal podría comprometer la eficacia de la píldora del día después .
«Esta es una cuestión de eficacia», dijo Monika Benstetter, un portavoz de la agencia. «Tenemos que averiguar lo que la asociación es con ( índice de masa corporal ) y si hay un umbral de corte para cuando el medicamento se vuelve menos eficaz.»
NorLevo de HRA Pharma contiene levonorgestrel, el mismo ingrediente activo en la medicina que existe en ellaOne , Levonnelle y Levodonna. Uno de los estudios que motivaron el cambio de etiqueta en NorLevo encontraron el riesgo de fracaso anticonceptivo de emergencia fue mayor en las mujeres con un índice de masa corporal superior a 25, que se considera sobrepeso.
Benstetter de EMA dijo que la agencia necesita para llevar a cabo una evaluación de todos los productos en la misma categoría que NorLevo para asegurar etiquetas en toda la Unión Europea son coherentes . Ella dijo que no hay línea de tiempo sobre cuándo se completaría la revisión.
En noviembre , la Food and Drug Administration de EE.UU. dijo que también estaba estudiando la cuestión .
La píldora del día después se puede tomar hasta 72 horas después del acto sexual sin protección. Contiene una dosis mayor de la hormona en las píldoras anticonceptivas regulares y trabaja previniendo la ovulación o la fertilización de un óvulo. No tiene ningún efecto si la mujer ya está embarazada.
Algunos médicos han advertido previamente que las mujeres obesas pueden considerar alternativas como el DIU de cobre, un dispositivo de control de la natalidad que puede ser instalado en el útero.
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