Dos nuevos tratamientos experimentales contra el melanoma avanzado han demostrado ser prometedores, según una investigación presentada en los Estados Unidos este lunes.
Los agentes, conocidos como Dabrafenib y Trametinib, están siendo desarrollados por la firma británica GlaxoSmithKline, y se pusieron a prueba en ensayos clínicos contra los tratamientos de quimioterapia estándar.
El juicio por Trametinib incluyó 322 personas, de los cuales 214 tomaron el fármaco experimental mientras que el resto hizo la quimioterapia estándar, dijeron los investigadores en la Sociedad Americana de Oncología Clínica en Chicago. Más del 22 por ciento respondieron al tratamiento Trametinib en comparación con el ocho por ciento en el grupo de quimioterapia. El grupo Trametinib también experimentó un período de media 4,8 meses en los que el cáncer no avanzó, y vio su riesgo de morir de cáncer de la piel caer en un 46 por ciento en comparación con el grupo de quimioterapia – el 81 por ciento seguían con vida después de seis meses de tratamiento en comparación con 67 por ciento en el grupo control.
El ensayo de fase III fue el primero en evaluar un tratamiento contra el melanoma, que inhibe una proteína conocida como MEK, y puede ayudar a cerca de la mitad de todos los pacientes con melanoma que tienen una mutación en el gen BRAF que impulsa el crecimiento del tumor. «Este es el primero de una nueva clase de fármacos específicos que podrían beneficiar a los pacientes con melanoma que tienen mutaciones del gen BRAF,» dijo Caroline Robert, jefe de Dermatología del Instituto Gustave Roussy, en París, Francia. «Los resultados muestran que la orientación de la vía MEK molecular es una estrategia viable para el tratamiento de muchas personas con la enfermedad», agregó Robert.
«Trametinib es probable que se convierta en otra opción de tratamiento de primera línea para pacientes con melanoma avanzado.» Una terapia con otro en el mercado, vemurafenib (Zelboraf), actualmente está aprobado en Estados Unidos y Europa para el melanoma avanzado. En el segundo ensayo con Dabrafenib, que también apunta a tipos de cáncer con la mutación BRAF, demonstro un riesgo de 70 por ciento menor de progresión del cáncer en comparación con aquellos tratados sólo con quimioterapia (5,1 meses frente a 2,7 meses.
El ensayo de fase III incluyó a 250 participantes que no habían sido tratados con un medicamento antes de la inscripción y que habían sido diagnosticadas con melanoma no operable, 187 de los cuales tomaron el fármaco experimental mientras que el resto recibió la quimioterapia estándar. La mitad de los pacientes en el grupo de Dabrafenib respondido a la terapia, en comparación con seis por ciento de los pacientes tratados con un tratamiento de quimioterapia conocida como la dacarbazina.
La media de tiempo en el que el cáncer no progresó fue de 5,1 meses en el grupo Dabrafenib en comparación con 2,7 meses en el grupo control. Se necesitan más estudios para determinar la tasa de supervivencia global, dijeron los investigadores.» Estos hallazgos representan un avance más para el melanoma y constituyen la base para realizar nuevos estudios para evaluar el papel de Dabrafenib en combinación con otras drogas», dijo el investigador principal, Axel Hauschild, profesor de dermatología de la Universidad de Kiel en Alemania.
De acuerdo con los EE.UU. Instituto Nacional del Cáncer, hay cerca de 76.000 nuevos casos de melanoma diagnosticados cada año en los Estados Unidos y más de 9.100 muertes.
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