Un investigador en Moffitt Cancer Center y su equipo internacional de colegas han informado de los resultados del estudio en un análogo de la somatostatina novela multireceptor orientada llama pasireotida (SOM230), fabricado por Novartis Pharma AG. La Fase II, abierto, multicéntrico en pacientes con tumores neuroendocrinos avanzados (NET), cuyos síntomas no responden a la terapia de octreótida LAR encontró que el fármaco era efectivo y bien tolerado en el control de los síntomas del paciente.
Los resultados del estudio se presentan en un número reciente de cáncer relacionado con el endocrino, una publicación de la Sociedad de Endocrinología. «Los tumores neuroendocrinos son a menudo asintomáticos y, por el momento del diagnóstico, a menudo han sufrido metástasis, generalmente en el hígado», dijo el autor principal del estudio, Larry K. Kvols, MD, un miembro de alto rango en Moffitt y el jefe de sección de oncología neuroendocrino.
«La cirugía es esencial en la gestión de NET metastásico y puede ser curativo para la enfermedad temprana, pero la mayoría de los pacientes necesitan tratamiento adicional.» De acuerdo con Kvols, octreotida y lanreotida, fármacos que imitan la somatostatina natural, han sido «el pilar» para la gestión de los síntomas de los tumores neuroendocrinos. Sin embargo, muchos de los pacientes no responden a este tratamiento y tienen peor pronóstico.
«Pasireotida es una novela multireceptor orientada análogo de la somatostatina que se une a cuatro de los cinco subtipos conocidos de receptores de somatostatina», dijo Kvols, cuya investigación está en terapias experimentales para el cáncer neuroendocrino. «Debido a su capacidad de unión, que pueden ofrecer la reducción de síntomas en pacientes que han fracasado con el tiempo para responder a la terapia tradicional.»
El ensayo clínico multicéntrico, llevado a cabo en los sitios en los Estados Unidos y Europa, inscritos 89 pacientes y evaluar la eficacia de 44 y 45 de la tolerabilidad. Pasireotida «controló eficazmente los síntomas.» Evaluación de la respuesta del tumor en 23 pacientes mostraron enfermedad estable con 13 y 10 con enfermedad progresiva. La droga fue «eficaz y bien tolerado» y los eventos adversos, los más comunes fueron gastrointestinales, «leve o moderadamente grave.» El estudio fue financiado en parte con fondos por los productos farmacéuticos Novaratis.
Un estudio de Fase III que evalúa pasireotida versus octreotida está llevando a cabo en pacientes con NET avanzado cuya enfermedad relacionada con los síntomas han sido controlados inadecuadamente.
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