Han sobrevivido por más tiempo sin que la enfermedad progrese más que el tiempo promedio habitual de menos de cinco meses, a pesar de que su cáncer estaba avanzado y no había respondido a terapias anteriores.
En una presentación tardía en el 30º Simposio EORTC-NCI-AACR sobre Objetivos Moleculares y Terapéutica del Cáncer en Dublín, Irlanda, hoy (viernes), el Dr. Zev Wainberg informó sobre los resultados de un ensayo clínico internacional de fase II de dabrafenib más trametinib en 36 pacientes con cáncer del tracto biliar (BTC) y adenocarcinoma del intestino delgado (ASI). Estos pacientes tenían una de las mutaciones más comunes en el gen BRAF, BRAF V600E, que está implicado en varios cánceres y en aproximadamente el 15% de los cánceres BTC y ASI.
Informó que los cánceres en 13 de 32 pacientes (41%) con BTC y dos de los 3 pacientes (67%) con ASI se contraen cuando se tratan con dabrafenib (un inhibidor de BRAF) más trametinib (un inhibidor de MEK).
El Dr. Wainberg, quien es profesor adjunto de medicina en la Universidad de California en Los Ángeles, EE. UU., Dijo: «A fines de octubre, seis de los cánceres del tracto biliar todavía respondían al tratamiento y las respuestas habían durado al menos seis. meses en siete pacientes. El tiempo medio antes de que el cáncer volviera a crecer fue de 7,2 meses, algunos pacientes sobrevivieron sin que su enfermedad progresara durante más de un año, mientras que el tiempo medio de supervivencia general fue de 11,3 meses, y algunos sobrevivieron hasta dos años.
«Estos son pacientes con cánceres raros y agresivos que tienen pronósticos muy precarios y para los que actualmente existen opciones terapéuticas limitadas. Su cáncer no ha respondido a los tratamientos anteriores; al menos dos quimioterapias anteriores habían fallado en el 78% de ellos, por lo que estos son «Resultados significativos y prometedores que proporcionan pruebas de que BRAF es un objetivo validado en pacientes con cáncer del tracto biliar».
La investigación en otros tipos de cáncer, como el melanoma, el cáncer de tiroides y el cáncer de pulmón, ha demostrado que las combinaciones de medicamentos que inhiben las vías del cáncer BRAF y MEK pueden ser efectivas.
El Dr. Wainberg continuó: «Este es uno de los pocos ensayos de terapias dirigidas para los cánceres del tracto biliar y el adenocarcinoma del intestino delgado, y la primera vez que obtuvimos datos sobre los medicamentos que atacan la mutación BRAF en estos pacientes. Los resultados respaldan la idea de que todos los pacientes con cáncer del tracto biliar deben ser examinados para ver si tienen la mutación «.
Tanto dabrafenib como trametinib se administraron en forma de pastillas: 150 mg de dabrafenib dos veces al día y 2 mg de trametinib una vez al día. Todos los pacientes tenían cáncer avanzado o que habían comenzado a propagarse (metastatizarse) a otras partes del cuerpo. La mayoría de los efectos secundarios del tratamiento fueron manejables, siendo la fatiga y la fiebre los más molestos.
BTC y ASI son cánceres muy raros, que ocurren en aproximadamente una o dos personas por cada 100.000 habitantes. Son difíciles de detectar en una etapa temprana y, por lo tanto, la mayoría de los casos han crecido y se han propagado desde el momento en que se diagnostican.
Por lo general, no es posible curar a los pacientes, con la mayoría de los tratamientos dirigidos a retardar el crecimiento del cáncer; solo un 5% sigue vivo cinco años después del diagnóstico. Debido al hecho de que es tan difícil de tratar y que los pacientes mueren tan rápidamente, hay datos muy limitados sobre la efectividad de la segunda o tercera línea de terapia. Los grandes ensayos internacionales, como este, son la mejor manera de probar nuevos tratamientos.
El Dr. Wainberg concluyó: «Hay una necesidad urgente no satisfecha para estos pacientes y creemos que estos datos interesantes representan una nueva opción de tratamiento potencial para los pacientes con esta mutación BRAF».
El Copresidente del Simposio EORTC-NCI-AACR, el Dr. James L. Gulley, quien es Director del Servicio de Oncología Médica del Centro NIH / NCI para la Investigación del Cáncer en los Estados Unidos, y no participó en la investigación, comentó: «Realizar ensayos de nuevas terapias en cánceres raros como el cáncer del tracto biliar es difícil debido a los problemas para reclutar suficientes pacientes para obtener resultados significativos.
Se debe felicitar al profesor Wainberg y sus colegas internacionales por su colaboración en este ensayo. Estos primeros resultados provienen de 36 «Los pacientes demuestran el potencial de la combinación de dabrafenib y trametinib para conducir a respuestas significativas en pacientes adecuadamente seleccionados».
Mas informacion Abstract no: 2 LBA, «Efficacy and safety of dabrafenib plus trametinib in patients with BRAF V600E-mutated biliary tract cancer and adenocarcinoma of the small intestine». Proffered papers, plenary session 10, Auditorium, 14.00 hrs, Friday 16 November.
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