Marqibo (inyección de sulfato de vincristina liposomal) ha sido aprobado por la FDA para el tratamiento de adultos con una forma rara de cáncer en la sangre y médula ósea, leucemia linfoblástica aguda.
La droga se sanciona a las personas cuya enfermedad ha progresado, a pesar del uso de al menos dos regímenes anti-leucemia.
El Instituto Nacional del Cáncer estima que 6.050 personas serán diagnosticadas este año con la enfermedad, y 1.440 morirán por su causa, la FDA dijo el jueves en un comunicado de prensa.
Marqibo fue aprobado como medicamento huérfano, diseñado para tratar una rara enfermedad o condición. La droga fue evaluada en un ensayo clínico en adultos cuya enfermedad había sufrido una recaída al menos dos veces, a pesar de estándares de lucha contra la leucemia tratamientos.
Los efectos secundarios más comunes fueron estreñimiento, náuseas, bajo recuento de células sanguíneas, fiebre, daño a los nervios, fatiga, diarrea, pérdida del apetito e insomnio.
Etiquetado del medicamento incluirá un recuadro de advertencia de que el fármaco sólo debe sido administrado por vía intravenosa, y que podría ser letal si se administra de otra manera.
Marqibo es comercializado por Talon.
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