El progreso continúa siendo hecho en el desarrollo de un páncreas artificial, un dispositivo que aliviaría la carga de vivir con diabetes tipo 1.
Varios grupos de investigación de páncreas artificiales presentaron sus últimos hallazgos el sábado en la reunión de la American Diabetes anual de la Asociación de Filadelfia, y la esperanza es que los creadores de uno o más de los dispositivos se busca la aprobación regulatoria en los próximos cinco años. «Soy cautelosamente optimista», dijo Aaron Kowalski, vicepresidente asistente para las terapias de tratamiento en la Juvenile Diabetes Research Foundation. «La FDA ha convertido en realidad de la esquina y se está moviendo mucho más rápido ….
Mi esperanza es que en el próximo año o dos, vamos a ver las aprobaciones de los dispositivos que pueden minimizar [los bajos niveles de azúcar en la sangre], y eso es sólo la punta del iceberg. » La diabetes tipo 1 es una enfermedad autoinmune en la cual el sistema inmunológico del cuerpo se vuelve contra las células sanas. En la diabetes tipo 1, el sistema inmunológico ataca las células beta en el páncreas, destruyendo la capacidad del cuerpo para producir la hormona insulina. La insulina ayuda a metabolizar los carbohidratos de los alimentos y los combustibles las células del cuerpo.
La diabetes tipo 1 se puede controlar con inyecciones de insulina o una bomba que suministra insulina a través de un pequeño catéter insertado bajo la piel cada pocos días. El problema con ambas técnicas de administración de insulina es que la gente tiene que estimar la cantidad de insulina que necesita sobre la base de los alimentos que comen y cuánta actividad que van a hacer.
El exceso de insulina puede dar lugar a niveles bajos de azúcar en la sangre (hipoglucemia), lo que, a su vez, puede hacer que una persona se desmaya. Los niveles bajos de azúcar en la sangre puede llevar incluso a la muerte. Muy poca insulina conduce a altos niveles de azúcar en la sangre (hiperglucemia), que con el tiempo puede causar complicaciones graves, como enfermedades del corazón y los riñones y los ojos. Progresos se siguen realizando en el desarrollo de un páncreas artificial, un dispositivo que facilitaría la carga de vivir con diabetes tipo 1.
Un páncreas artificial, que a veces se conoce como un sistema de circuito cerrado, ya que no requiere intervención del usuario, lo que potencialmente podría resolver esos problemas al hacerse cargo del proceso de toma de decisiones y la aplicación de algoritmos informáticos sofisticados para decidir cuánta insulina se necesita en cualquier momento dado.
Sin embargo, el desarrollo de este dispositivo no es tan fácil como parece. En primer lugar, el dispositivo tiene que ser capaz de detectar continuamente los niveles de azúcar en la sangre de los pacientes y saber si los niveles están en tendencia hacia arriba o hacia abajo. Tiene que haber una pieza del dispositivo que sujeta y libera insulina. Y tiene que haber una manera de lidiar con niveles bajos de azúcar en sangre. Una persona con diabetes tipo 1 generalmente consume alimentos o una bebida con contenido de azúcar para contrarrestar la caídas de azúcar en la sangre.
Algunos dispositivos se apagan y sonará una alarma para alertar a la persona que tiene que tratar su azúcar en la sangre baja. Al menos un equipo en el desarrollo no contiene la insulina, sino también una hormona llamada glucagón, que rápidamente puede aumentar los niveles de azúcar en sangre. Los investigadores de la Universidad de Boston, Harvard Medical School y Massachusetts General Hospital está desarrollando el dispositivo.
Además de informar sobre lo último en el hospital los ensayos de su dispositivo, se presentó un prototipo que utiliza un monitor continuo de glucosa, una bomba de insulina, que también albergará el software de páncreas artificial con un dispositivo Bluetooth de baja potencia, y una aplicación diseñada para el iPhone 4S, dijo Edward Damiano, uno de los desarrolladores del dispositivo. «Es un dispositivo totalmente de bolsillo», dijo Damián, profesor asociado de ingeniería biomédica en la Universidad de Boston.
Damián, quien va a usar la versión de su equipo del páncreas artificial para la presentación, dijo que su dispositivo es el único que realmente es de ciclo cerrado, ya que incluye tanto el glucagón y la insulina, lo que le permite responder a los niveles de azúcar de alta y baja de la sangre sin intervención del usuario. Damián dijo que pronto será la presentación de documentos para cinco días en el hospital los ensayos de su sistema. También se están planeando dos estudios de transición para el verano del 2013, que incluirá los campistas en un campo de la diabetes y el personal del hospital con diabetes tipo 1.
Si todo va bien, su esperanza es que va a ser capaz de hacer a gran escala de seis meses de prueba ambulatoria en 2015, Damiano, dijo.Otro grupo de investigación, en la Universidad de Virginia, la Escuela de Medicina, está reclutando personas para los ensayos para pacientes ambulatorios en un dispositivo de páncreas artificial similar a la de Damiano equipo está trabajando. Aunque este dispositivo también utiliza un teléfono inteligente para mostrar la información del dispositivo, sin embargo, que sólo contiene insulina no, el glucagón.Otro dispositivo, denominado hipoglucemia, hiperglucemia Minimizer, que fue desarrollado en asociación con la Fundación de Investigación de Diabetes Juvenil y de las Animas, fabricante de la bomba de insulina, fue capaz de predecir de forma automática los aumentos y disminuciones en los niveles de azúcar en sangre. También fue capaz de cambiar la administración de insulina de acuerdo en un estudio que incluyó a 13 personas de entre 24 y 57 años de edad con diabetes tipo 1.
«La finalización exitosa de este estudio usando el botón [hipoglucemia, hiperglucemia Minimizer] sistema en un ensayo clínico en humanos es un importante paso adelante en el desarrollo de una avanzada de la primera generación de páncreas artificial», el doctor Henry Anhalt, director médico de Ánimas, , dijo en un comunicado.
Kowalski es optimista sobre el futuro desarrollo de un páncreas artificial.»Esto me da mucha esperanza de que realmente estamos empezando a rodar a lo que podría ser en toda regla de desarrollo de productos», dijo.
Kowalski dijo que cree que el páncreas artificial probablemente será aprobado en los pasos. «Yo no creo que sea un producto, sino una evolución», dijo. En primer lugar, dijo, será un dispositivo diseñado para minimizar el impacto de hipoglucemia severa. Después de eso, es probable que habrá un dispositivo para prevenir la hipoglucemia se produzca en el primer lugar.
«Cada uno de estos pasos deben ser significativas, hacer la vida más fácil y mejorar el control de la glucosa para las personas con diabetes tipo 1», dijo Kowalski.
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