En la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas en Seattle, WA, investigadores del Reino Unido presentaron los resultados de un estudio que sugiere que tomar un medicamento antirretroviral diario es altamente eficaz en proteger a los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres de la infección por VIH.
Se encontró que la pre-exposición a profilaxis (PrEP) puede reducir el riesgo de infección en un 86% para este grupo durante el estudio ORGULLOSO (Opción Pre-exposición para reducir el VIH en el Reino Unido: inmediato o diferido). Los efectos fueron tan pronunciados que un grupo de participantes que había aplazado el acceso a PrEP se les ofreció el tratamiento antes de lo previsto.
«Estos resultados son muy emocionantes y muestran PrEP es altamente eficaz en la prevención de la infección por VIH en el mundo real», dice el investigador principal, el profesor Sheena McCormack. «Las preocupaciones de que la PrEP no funcionaría tan bien en el mundo real eran infundadas. Estos resultados muestran que existe una necesidad de PrEP, y ofrecen la esperanza de revertir la epidemia entre hombres que tienen sexo con hombres en este país.»
Para el ensayo, los investigadores utilizaron el antirretroviral Truvada, una droga que previamente se ha demostrado que reduce la incidencia de la infección por el VIH en los ensayos controlados con placebo. En este nuevo estudio, los investigadores querían determinar si la droga sería igualmente eficaz en una situación del mundo real.
Preguntas tales como si la PrEP podría afectar el comportamiento sexual de riesgo y cómo rentable el tratamiento sería también serían abordados por el estudio.
El lanzamiento en 2012, un total de 545 participantes fueron reclutados de 13 clínicas de salud sexual a través de Inglaterra. Los participantes fueron asignados al azar en dos grupos – 276 participantes comenzaron a recibir PrEP de inmediato, y el otro 269 recibirían PrEP después de 12 meses.
Un total de 22 infecciones por VIH se produjo entre los participantes durante el primer año del estudio. De ellos, 3 estaban en el grupo que recibió PrEP y 19 estaban en el grupo cuyo acceso a PrEP se aplazó. Los investigadores calculan que este le dio al grupo PrEP una incidencia del VIH de 1,3 por 100 personas-año, en comparación con el 8,9 por 100 personas-año en el grupo diferido.
En octubre de 2014, los participantes que aún tenían que comenzar PrEP se debía ofrecer el medicamento antes de lo previsto, a raíz de una recomendación del Comité de Supervisión de Datos independiente con base en un análisis intermedio de los datos que se habían acumulado hasta ese momento.
PrEP «podría tener un impacto importante en la prevención de la infección por VIH»
Los datos del comportamiento también se acumularon durante el estudio. En la conferencia, los investigadores sugieren que el comportamiento sexual de riesgo no se vio afectada por la PrEP. El uso del preservativo reportado pareció similar antes y durante el estudio, y no se observaron diferencias significativas en las tasas de ITS entre los grupos.
Dr. Des Walsh, jefe de Infecciones e Inmunidad en el Consejo de Investigación Médica (MRC) del Reino Unido, dice que el VIH sigue siendo un grave problema de salud pública y que se necesitan nuevos enfoques para hacer frente a lo que describe como una «epidemia».
«Las direcciones ORGULLOSOS estudio este tema tan importante y muestra resultados prometedores que una intervención relativamente sencilla basada en la terapia existente – Prep – podrían tener un impacto importante en la prevención de la infección por el VIH», afirma.
Los resultados del estudio son ahora que se someterá a una revista revisada por profesionales. Además, los análisis de costo-efectividad se llevan a cabo para ver si los antirretrovirales para PrEP deben ser comisionados para su uso por el Servicio Nacional de Salud británico.
Dr. Richard Gilson, un investigador principal para el estudio ORGULLOSO, trabaja en una clínica de salud sexual en el centro de Londres en el Reino Unido. Él cree que hay muchos hombres de alto riesgo que tienen sexo con hombres que estén dispuestos a tomar pastillas de PrEP regularmente para reducir el riesgo de infección:
«Esto no va a satisfacer a todos, y no puede ser necesaria indefinidamente, pero por lo menos algunos individuos para algunas de las veces se debe considerar como una medida adicional importante que ayudará a reducir la persistencia de una elevada tasa de nuevas infecciones que todavía estamos ver «.
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