Galderma, una compañía farmacéutica líder a nivel mundial centrado exclusivamente en dermatología, ha anunciado hoy que la Comisión Europea ha concedido la autorización de comercialización en Europa para Mirvaso® (brimonidina) 3 mg/g gel.
Mirvaso® es un agonista del receptor alfa-2 adrenérgico que actúa con rapidez y pueden durar hasta 12 horas. Está indicado para el tratamiento sintomático de eritema facial (enrojecimiento) de la rosácea en pacientes adultos.
«Mirvaso® es el medicamento aprobado que se dirige directamente a la rojez facial de la rosácea y proporciona una terapia innovadora para la condición. Aplicada una vez al día, Mirvaso® trabaja rápidamente para reducir el enrojecimiento de la rosácea», dijo Humberto C. Antunes, Presidente y consejero delegado de Galderma. «Este es otro hito en el compromiso continuo D para hacer frente a las necesidades no cubiertas de los pacientes con enfermedades de la piel .»
La decisión de la Comisión Europea de conceder la autorización de comercialización en Europa para Mirvaso® se basa en datos recogidos de 553 pacientes que participaron en dos ensayos clínicos fase 3 de un mes duration. Los resultados de ambos estudios mostraron que los adultos con eritema rosácea que utilizarn Mirvaso® demostraran una reducción significativamente mayor de la rojez facial que los que aplican placebo, Además, un estudio a largo plazo en 449 sujetos que utilizaron Mirvaso® para un máximo de 12 meses demostró que Mirvaso® fue eficaz y bien tolerado.
«La rosácea es una enfermedad crónica, inflamatoria y vascular que afecta a la cara, con eritema facial (enrojecimiento) que es una característica prominente. Si no se trata la afección a menudo tiene un impacto severo en la calidad de vida de los pacientes», dijo la Dra. Alison Layton (MB, CHB , la CPRM , FRCP), Consultor dermatólogo en Harrogate y el Distrito NHS Foundation Trust en el Reino Unido. «Hasta ahora no ha habido un tratamiento clínicamente aprobada dirigida al eritema facial de la rosácea y Mirvaso® puede jugar un papel clave en el tratamiento del enrojecimiento facial. Mirvaso ® ofrece a los pacientes una herramienta fácil de aplicar y de larga duración del tratamiento con reducciones visibles enrojecimiento facial en los 30 minutos de la aplicación – la posibilidad de darles una mejor calidad de vida».
La autorización de comercialización en Europa para Mirvaso® es aplicable a los 28 Estados miembros de la Unión Europea, así como Islandia, Liechtenstein y Noruega.
Acerca Mirvaso® (brimonidina)
(Brimonidina) 3 mg/g de gel de Mirvaso® es una alfa-2 adrenérgico indicado para el tratamiento sintomático de un eritema facial de la rosácea en pacientes adultos. Mirvaso® es el nombre comercial aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para brimonidina.
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