Para los pacientes con una exacerbación aguda de la esquizofrenia, SEP-363856, un fármaco que no se une al receptor D2 que tiene actividad agonista en el receptor 1 asociado a la amina traza (TAAR1) y los receptores de 5-hidroxitriptamina tipo 1A, reduce la escala de síntomas positivos y negativos (PANSS) puntaje total más que placebo, según un estudio publicado en la edición del 16 de abril del New England Journal of Medicine.
Kenneth S. Koblan, Ph.D., de Sunovion Pharmaceuticals en Marlborough, Massachusetts, y sus colegas realizaron un ensayo aleatorio para evaluar la eficacia y seguridad de SEP-363856 en adultos con una exacerbación aguda de la esquizofrenia.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a SEP-363856 una vez al día o placebo durante cuatro semanas (120 y 125 pacientes, respectivamente).
Los investigadores encontraron que el cambio medio en la puntuación total de PANSS fue de -17,2 y -9,7 puntos, respectivamente, en los grupos SEP-363856 y placebo (diferencia de mínimos cuadrados, -7,5 puntos).
En la semana 4, las reducciones en la Severidad de impresiones clínicas globales y los puntajes de la Escala breve de síntomas negativos fueron generalmente en la misma dirección; los resultados no se ajustaron para comparaciones múltiples.
La somnolencia y los síntomas gastrointestinales se incluyeron como eventos adversos con SEP-363856; hubo una muerte súbita cardíaca en el grupo SEP-363856.
«El informe de Koblan et al no solo introduce un compuesto terapéutico prometedor, sino que también proporciona evidencia adicional, sobre la base de un proceso agnóstico de descubrimiento de fármacos, de que TAAR1 es un objetivo prometedor», escriben los autores de un editorial acompañante.
El estudio fue financiado por Sunovion Pharmaceuticals, el desarrollador de SEP-363856.
