El nuevo medicamento anticoagulante apixaban (Eliquis) parece ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos potencialmente fatales en pacientes con trombosis venosa profunda (TVP).
Las personas que padecen de la enfermedad tromboembólica venosa estan propensas en desarrollar coágulos sanguíneos en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda). Si un coágulo se desprende, puede viajar al corazón y causar un ataque al corazón o al cerebro y causar un derrame cerebral, o hasta los pulmones y causar problemas respiratorios graves e incluso la muerte.
«Este hallazgo es grande», dijo el Dr. Maja Zaric, cardiólogo intervencionista del Hospital Lenox Hill en Nueva York. Actualmente, los pacientes con tromboembolia venosa recurrente tomar un medicamento llamado warfarina, que es eficaz, pero necesita una monitorización cuidadosa y se asocia con un riesgo de principal, y algunas veces fatal, sangrado. Esta droga y otros probablemente reemplazará a la warfarina en los próximos años, dijo Zaric.
Estos fármacos no requieren pruebas de sangre semanales o mensuales, que es un problema importante para muchos pacientes, explicó. «Uno de los inconvenientes de apixaban es tener que tomar dos dosis al día», dijo Zaric. «Esto puede hacer que el cumplimiento del paciente sea menos eficaz.
El fármaco que será el más utilizado es el más barato que sólo ha de tomarse una vez al día.» Aunque apixaban y otros fármacos de su clase costar más al principio, no tener que hacer visitas frecuentes al médico para comprobar los niveles de medicación junto con no tener tantos episodios hemorrágicos graves como la warfarina se ahorrará más en el largo plazo, Zaric señaló.
«Es más barato que gastar dinero en visitas al médico y hospitalizaciones», dijo Zaric. Un mes de tratamiento con warfarina costa alrededor de $ 35 en Canadá, donde apixaban está disponible con un precio mensual de $ 290, según el índice de la Lista de medicamentos de Canadá Rx. Los hallazgos fueron publicados en línea 8 de diciembre en el New England Journal of Medicine, para coincidir con la presentación prevista en la Sociedad Americana de Hematología anual en Atlanta.
Dr. Giancarlo Agnelli, director del departamento de medicina interna y cardiovascular y unidad de ictus en el Hospital Universitario de Perugia, en Italia, y sus colegas asignaron aleatoriamente a casi 2.500 pacientes a uno de tres tratamientos durante un año. Los pacientes se les administró 2,5 miligramos (mg) de apixaban dos veces al día, 5 mg de apixaban dos veces al día o un placebo inactivo. En el transcurso de la prueba, los investigadores buscaron tromboembolismo venoso recurrente, las muertes por la enfermedad tromboembólica venosa o problemas cardiovasculares y sangrado mayor.
Los investigadores encontraron que cualquiera de las dosis de apixaban redujo el riesgo de tromboembolismo venoso recurrente y enfermedad tromboembólica venosa relacionada con la muerte en un 80 por ciento, en comparación con placebo. Mientras que casi el 9 por ciento de los que recibieron placebo tenían uno de estos eventos, sólo el 1,7 por ciento de los que tomaban apixaban hizo, informaron los investigadores. Además, cualquiera de las dosis de apixaban redujo el riesgo de ataque cardiaco, ictus y muerte cardiovascular relacionada.
Hemorragias graves fue similar para los que tomaban apixaban y los que recibieron placebo, señalaron los investigadores. «Estos resultados indican que apixaban-tanto a bajas y altas dosis, ofrece un atractivo perfil de riesgo-beneficio para su uso como una opción de tratamiento en curso en pacientes con riesgo de recurrencia [tromboembolismo venoso]», dijo Agnelli en un comunicado. «Este régimen tiene el potencial de eliminar muchos de los desafíos que enfrentamos cuando tratamos a los pacientes con warfarina, incluyendo las interacciones entre medicamentos y alimentos y la necesidad de vigilancia continua, que puede simplificar la administración continua de esta condición», agregó.
El ensayo fue financiado por los desarrolladores de apixaban, Bristol-Myers Squibb y Pfizer. Aunque el medicamento no ha sido aprobado por los EE.UU. Food and Drug Administration, se espera una decisión en marzo, según la agencia. La aprobación se retrasó porque la FDA solicitó más datos. Medicamentos similares a apixaban incluyen Xarelto (rivaroxaban) y Pradaxa (dabigatrán etexilato), ambos de los cuales han sido aprobados por la FDA. De acuerdo con los EE.UU. Centros para el Control y Prevención de Enfermedades, alrededor de un tercio de los pacientes que han sufrido tromboembolismo venoso tiene una recurrencia dentro de 10 años. Otro experto, el Dr. Gregg Fonarow, profesor de cardiología de la Universidad de California, Los Ángeles, dijo que «después de la tromboembolia venosa, se recomienda que los pacientes sean tratados con la terapia de anticoagulación durante seis a 12 meses. Sin embargo, los beneficios y los riesgos de tratamiento prolongado con nuevos agentes anticoagulantes orales no son claras.
Dada la altamente favorable relación beneficio / riesgo, el enfoque de tratamiento prolongado puede representar un avance terapéutico importante. «
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