Investigadores australianos han dado esperanza a los pacientes con melanoma avanzado, demostrando que un nuevo fármaco dirigido a una mutación común en el melanoma tuve éxito en la reducción de tumores que se habían extendido al cerebro.
«Esta es la mayor evidencia que confirma que tenemos un tratamiento farmacológico sistémico que ayuda a prolongar la supervivencia en pacientes con múltiples metástasis de melanoma cerebrales. Los hallazgos se encuentran entre los más importantes en la historia del tratamiento de drogas para el melanoma», dijo el autor principal, el Dr. Georgina Long, de Sydney Escuela de Medicina, el Instituto Melanoma Australia y el Hospital de Westmead.
Casi la mitad de todos los pacientes con melanoma avanzado desarrollan tumores cerebrales – metástasis – durante el curso de su enfermedad. Hasta ahora, ha habido muy pocas opciones eficaces de tratamiento. El nuevo fármaco llamado dabrafenib se dirige a la mutación BRAF V600E que es activa en la mitad de los casos de melanoma. El medicamento es fabricado por GlaxoSmithKline, que patrocinó el estudio.
Los últimos hallazgos se basan en los resultados del (Fase I) estudio publicado en mayo de 2012, que reveló la droga, los investigadores han estado probando para tratar a pacientes con melanoma también tenía la capacidad de reducir las metástasis secundarias en el cerebro de pacientes con formas avanzadas de la enfermedad.
La Fase I del ensayo mostró que la metástasis cerebrales en nueve de los 10 pacientes se contrajo dentro de las primeras seis semanas. Los 10 pacientes sobrevivieron más de cinco meses, dos pacientes sobrevivieron más allá de 12 meses. Un paciente estaba vivo a los 19 meses. La más reciente (Fase II) ensayo dividieron a los pacientes en dos grupos – un grupo que nunca habían recibido tratamiento previo para las metástasis cerebrales.
Los otros habían recibido tratamiento previo para las metástasis cerebrales, pero que habían progresado desde entonces (empeoró). El resultado primario del estudio fue la proporción de pacientes con la mutación BRAF V600E que respondieron a la droga y los investigadores encontraron que dabrafenib tuvo actividad en al menos el 30 por ciento de los pacientes, con o sin tratamiento previo. Por otra parte, en los pacientes con la mutación BRAF V600E, control de la enfermedad intracraneal (una de las medidas de resultado secundarias) se logró en el 81 por ciento de los pacientes que no tenían ningún tratamiento previo para las metástasis cerebrales y el 89 por ciento de los pacientes que habían recibido tratamiento previo y avanzado.
Los investigadores concluyeron que la droga puede agregar meses a la vida de los pacientes con melanoma se ha diseminado al cerebro. La mayoría de los pacientes con metástasis cerebrales no sobreviven más allá de cuatro meses. El estudio fue un 172 Fase II multicéntrico paciente estudio abierto en 24 hospitales a través de seis países.
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