Cuando se añade a la quimioterapia la terapia de anticuerpos esta imprime PGG, un tipo de inmunoterapia, que mejoró sustancialmente las tasas de respuesta y la supervivencia global en pacientes con la fase tardía, el cáncer no microcítico de pulmón (CPNM), de acuerdo con los resultados de un estudio de fase II que aquí se presenta en la Conferencia conjunta AACR-IASLC sobre los orígenes moleculares de cáncer de pulmón, que se celebró en 6 a 9.
«Imprime PGG es una inmunoterapia que capitaliza en un mecanismo de defensa natural en nuestros cuerpos a través de la cual las células inmunes llamadas neutrófilos y monocitos reconocen y matan organismos infecciosos», dijo Richard D. Huhn , MD , director médico y vicepresidente senior de Biothera Inc. » Cuando se combina con un anticuerpo monoclonal antitumoral , Imprime PGG vuelve a dirigir los neutrófilos y monocitos para reconocer y destruir las células cancerosas por anticuerpos.
«Imprime PGG funciona con mayor eficacia en las personas cuyos niveles de anticuerpos naturales antibeta glucano superar un determinado umbral, «continuó Huhn.» Los más anticuerpos presentes para unirse Imprime PGG a neutrófilos y monocitos , mayor es el número de estas células inmunes que se activan al reconocer y destruir el cáncer.»
Los neutrófilos y los monocitos representan alrededor del 65 por ciento de todas las células inmunes , y que son eficaces en la eliminación de patógenos , tales como levaduras y bacterias. Imprime PGG se realiza mediante un componente de la levadura llamada beta 1,3 / 1,6 glucano, y se une a un sitio específico en el recuento de neutrófilos , cebar la de neutrófilos a ser capaz de matar las células tumorales.
«Creemos que Imprime PGG puede cambiar la forma de cáncer se trata», dijo Huhn. «Hemos identificado una subpoblación de pacientes que tienen un nivel suficiente de anticuerpos glucano antibeta natural para potenciar la unión de Imprime PGG a los neutrófilos y los monocitos. Estos pacientes ‘biomarcadores positivos’ son más propensos a responder mejor a la terapia Imprime PGG. El descubrimiento de un población biomarcador positivo puede permitir el enriquecimiento de futuros ensayos clínicos».
Huhn y sus colegas realizaron un estudio de fase II a los que se reclutaron 90 pacientes con estadio 3b o estadio 4 de NSCLC . Treinta pacientes fueron asignados al azar al grupo de control y recibieron la droga cetuximab anticuerpo; 60 pacientes fueron asignados al azar a cetuximab más Imprime PGG en los días uno , ocho y 15 de cada ciclo de tratamiento de tres semanas. Todos los pacientes recibieron también el carboplatino y paclitaxel medicamentos de quimioterapia.
De los 46 pacientes que recibieron Imprime PGG y fueron evaluables para los puntos finales , 15 eran biomarcador -positivos y 31 fueron biomarcadores negativo.
Los pacientes en el grupo control y el grupo Imprime PGG tuvieron una mediana de supervivencia global de 11,2 meses y 10,2 meses , respectivamente. Sin embargo, entre los pacientes que recibieron Imprime PGG , la mediana de la supervivencia global a los que estaban biomarcador positivo fue 16,5 meses , en comparación con 9,1 meses para los que eran – biomarcador negativo.
Aunque ninguno de los pacientes del grupo de control sobrevivió durante tres años después del tratamiento , el 7 por ciento del grupo Imprime PGG hizo. Entre los pacientes que recibieron Imprime PGG , el 17 por ciento de los que estaban biomarcador positivo sobrevivido durante tres años después del tratamiento , mientras que ninguno de los pacientes en biomarcadores negativa hizo.
En general, los eventos adversos importantes fueron característicos de la quimioterapia o cetuximab, y ocurrieron en 86 por ciento de los pacientes en el grupo de control y 78 por ciento de los pacientes en el grupo Imprime PGG .
Aleatorizado de fase se están planeando actualmente III de ensayos de Imprime PGG en combinación con quimioinmunoterapia por varias indicaciones de cáncer, de acuerdo con Huhn.
