Nuevos fármacos para la osteoporosis superan a los actuales

Se encontró en un pequeño ensayo clínico que una combinación de dos medicamentos para la osteoporosis son mejores que el tratamiento con cualquier fármaco solo. Los autores señalan que se requiere un estudio adicional antes de que sus resultados puedan ser puestos en práctica clínica.

«Hemos encontrado que la administración de estos dos medicamentos juntos aumento de la densidad mineral ósea más que el tratamiento con un solo fármaco y más que se ha informado de ninguna terapia disponible actualmente para la osteoporosis postmenopáusica», dice Benjamin Leder, MD, de la Unidad de Endocrinología MGH, que corresponde autor del informe Lancet.

«Esto es particularmente importante ya que los intentos anteriores para combinar la teriparatida con los bisfosfonatos como Fosamax no mostraron ninguna mejora adicional.» La densidad ósea en adultos jóvenes se mantiene por una constante interacción entre las células denominadas osteoclastos, que destruyen el hueso, y los osteoblastos, que forman hueso nuevo. Después de que una mujer atraviesa la menopausia, ambos procesos aceleran, pero la ruptura o la resorción del hueso aumenta más, conduciendo a la pérdida total de la densidad ósea y la osteoporosis, un debilitamiento de los huesos que conduce a un mayor riesgo de fracturas.

Mientras que varios tipos de medicamentos que aumentan la densidad ósea – teriparatida, que estimula la formación de hueso, y varios que bloquean la resorción ósea – se han aprobado para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica, ninguno puede restaurar de forma fiable la fuerza normal de los huesos en la mayoría de los pacientes o eliminar la fractura relacionada con la osteoporosis.

Los ensayos anteriores se combinan teriparatida con bifosfonatos, que bloquean avería, no mostraron mejora sobre el tratamiento con un solo medicamento. Sin embargo, algunos estudios con animales que combinan la teriparatida con denosumab, que bloquea la reabsorción mediante un mecanismo diferente, sugieren un posible beneficio, lo que lleva el equipo de MGH para diseñar el ensayo actual.

Se inscribieron 100 mujeres posmenopáusicas decididos a estar en alto riesgo de fractura, en función de su densidad ósea y otros factores de riesgo, que fueron divididos aleatoriamente en tres grupos. Durante el período de estudio de 12 meses, un grupo recibió una dosis de 60 mg por vía subcutánea de denosumab cada seis meses, otro grupo de auto-administrarse diariamente inyecciones de 20 microgramos de teriparatida, y el tercero recibieron ambos medicamentos al mismo régimen de dosificación. Análisis de sangre La densidad ósea y se tomaron al inicio del estudio ya los 3, 6 y 12 meses, y el análisis final incluyeron 94 participantes que completaron al menos una visita de seguimiento.

Los participantes que recibieron el tratamiento con ambos fármacos tenían resultados significativamente mejores que los que recibieron sólo uno a varios sitios medidos. Por ejemplo, la densidad ósea medida en la columna lumbar aumentó 6,2 por ciento con teriparatida solo y 5,5 por ciento con denosumab, pero el tratamiento de combinación resultó en un aumento de 9,1 por ciento.

Mejoras similares de densidad ósea se observaron en la cadera. Al examinar las posibles razones para la superioridad de esta combinación combinado sobre bifosfonato y teriparatida, Leder explica que teriparatida en realidad estimula tanto la formación de hueso y la resorción y que denosumab puede bloquear por completo la resorción teriparatida inducida mientras que sólo interferir parcialmente con la estimulación de la droga de la formación de hueso. Un profesor asociado de medicina en la Facultad de Medicina de Harvard, señala que se necesitan estudios más largos en grupos más grandes de pacientes para evaluar la capacidad de la combinación para reducir el riesgo de fractura y su seguridad a largo plazo.

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